Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. BALT FSN 20210104_Optima Labelling Mix-Up - OPTIMA COIL SYSTEM

   With the way that product label reconcilation works at Balt USA, it can reaonably be assumed that there is at least one (1) other ...

   Waarschuwing | 20-04-2022

2. Draeger Medical Systems PR116042 - Infinity® CentralStation SW VG2.1.2(SU1)

   During the course of our global market surveillance activities, we have become aware of cases in which restarts of the lnfinity® ...

   Waarschuwing | 10-03-2022

3. Microport CRM B.V. CRM-CLA-2021-001 - Symphony en Rhapsody pacemakers

   Risico op onjuiste patiënt controle als gevolg van de vertraagde follow-up van een patiënt bij wie een eerdere generatie ...

   Waarschuwing | 01-04-2021

4. B.Braun Melsungen, RECALL 2019-12-13 STK/AS, Original-Perfusor Leitung PCA

   Gedurende post-market surveillance activiteiten hebben we ontdekt dat er tussen de lijn en de Y-connector in sommige gevallen ...

   Waarschuwing | 16-12-2019

5. Lifetech Scientific LT-FSN-201901 - LifeTech Cera Vascular Plug System

   This advisory Field Safety Notice is being initiated due to the potential risks of the delivery cable bending and delivery cable ...

   Waarschuwing | 21-05-2019

6. Equimedical BV, 2-2023, Equitamp and Equicel and equispon

   In March 2023 the Health and Youth Care Inspectorate (NL) received a compliance and enforcement request (CEF) fom Agentia ...

   Waarschuwing | 31-07-2023

7. Unimed FSCA-2018-001 - various needles

   Door de M5-versie van de Europese richtlijn 93/42/EEG, die op 21-09-2007 werd uitgegeven, zijn de medische hulpmiddelen (naalden) ...

   Waarschuwing | 20-12-2018

8. Merit Medical Systems, Merit Maestro.Merit Pursue.Fountain.Infusion

   Specifiek kan er een klein gaatje zitten bij de afsluiting van de goudfoliezak met de katheter. Dit gaatje kan van invloed zijn ...

   Waarschuwing | 15-01-2024

9. Boston Scientific Corporation, 97205052-FA, Direxion™ Fathom™-16 System Pre Loaded Torqueable

   Boston Scientific start een terugroepactie van twee partijen Direxion™ Fathom™ Microkatheters, waarbij mogelijk lijm aanwezig is ...

   Waarschuwing | 04-06-2024

10. BALT Extrusion, 20170530_SONIC, SONIC microcatheter

    BALT Extrusion recently received complaints related to ruptures or inflations of microcatheters SONIC during the injections of ...

    Waarschuwing | 30-05-2017