Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Medtronic Inc., FSN-FA1266, Vanta LT Clinician Programmer Application

   In deze zeldzame gevallen geeft de Vanta™ AP-app tijdens de eerste programmering het bericht met foutcode 1502 weer omdat het ...

   Waarschuwing | 04-08-2022

2. Integra LifeSciences FSN 2022-HHE-006 - Codman® CereLink® ICP Monitor

   Integra has received complaints associated with ‘ICP readings drifting to -50 mmHg’ (out-of-range readings). When this error ...

   Waarschuwing | 13-07-2022

3. Medtronic, FA1247, NIM Vital Nerve Monitoring System

   Failure to connect the ground electrode during case setup will incorrectly display a false passing ground impedance /electrode ...

   Waarschuwing | 17-06-2022

4. Medtronic FA1240 - Vanta™ Implantable Neurostimulator

   Het doel van deze brief is u mede te delen dat de Vanta™ Implanteerbare Neurostimulator (INS) model 977006, mogelijk niet kan ...

   Waarschuwing | 20-04-2022

5. Medtronic FA1231- Percept™ PC Implantable Neurostimulator

   Het doel van deze brief is u mede te delen dat in zeldzame gevallen (0,044%) de Percept™ PC-implanteerbare neurostimulator (INS) ...

   Waarschuwing | 20-04-2022

6. Acandis GmbH FSCA 22-001 - DERIVO® 2 Embolisation Device

   We have received an increasing number of complaints from customers who have reported difficulty in delivery of devices through ...

   Waarschuwing | 26-01-2022

7. Medtronic Inc., FSN-FA1206, Percept PC BrainSense

   Om de kans op beschadiging van de Percept PC INS als gevolg van een cardioversieprocedure te verkleinen, heeft Medtronic een ...

   Waarschuwing | 18-01-2022

8. Technomed Europe CAPA 21-009_NCR 21-081 - Disposable Subdermal Needle Electrode, corkscrew

   Technomed is issuing a Medical Device Recall notice following the observation of a high risk that the needle electrode could ...

   Waarschuwing | 23-12-2021

9. Maquet_Getinge FSCA-2021-10-15 - Customized tubing sets

   Tijdens een evaluatie van de technische documentatie van slangensets is echter gebleken dat een houdbaarheid van 2 jaar niet ...

   Waarschuwing | 30-11-2021

10. Medtronic FA1204 - Synergy™ Cranial en StealthStation™ Cranial

    Op 9 juni 2021 werd bij Medtronic een klacht gemeld over het feit dat bij het navigeren tijdens een craniale biopsieprocedure ...

    Waarschuwing | 30-11-2021