Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Meridian Medical Oy, FSN-FIMEA-V5818, Valon

   Due to an incident with a Valon TT laser, we would like to inform you that the operating surface of the touch screen must be ...

   Waarschuwing | 21-07-2022

2. TRUSETAL VERBANDSTOFFWERK GMBH, FSN-NLAC001-01, TRU-PACK®

   Becton Dickinson heeft op basis van feedback van klanten bevestigd dat er bij de behuizing van de stopkraan van sommige BD ...

   Waarschuwing | 08-06-2022

3. Beaver Visitec International Ltd, FSN-HHA-21-BID01 (FA-21-001), BVI CustomEyes Kits and Malosa Kits

   BD heeft ontdekt dat wanneer injectiespuiten en naalden worden gebruikt voor intra-oculaire injecties, de kans bestaat dat er ...

   Waarschuwing | 21-03-2022

4. CooperVision Manufacturing Limited, FSN-REC031, Hy-Care and all branded variants of Hy-Care

   CooperVision is voluntarily recalling its Hy-Care® contact lens solution from the market, effective immediately. Our quality ...

   Waarschuwing | 22-02-2022

5. AMO Manufacturing USA, LLC, FSN-FSCA -01-2021 - 2031730, Catalys® and iDesign®

   JJSV geeft deze Field Safety Notice uit vanwege een kwetsbaarheid op het gebied van cyberbeveiliging voor iDESIGN® Refractive ...

   Waarschuwing | 18-01-2022

6. CooperVision Manufacturing Limited, FSN-REC030, refer to section I of HHE-2115

   Wij hebben ontdekt dat bepaalde types flessen die voor onze contactlensvloeistoffen en salinevloeistoffen  worden gebruikt, ...

   Waarschuwing | 03-01-2022

7. D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., FSN-15-12-2021, EFTIAR Octane, vials and syringes, 5 ml and 7 ml

   The purpose of this letter is to inform you about the upcoming addition of a new warning and a new precaution in the Instructions ...

   Waarschuwing | 20-12-2021

8. VitreQ, PRE-20210004, VitreQ

   VitreQ B.V. is issuing this Field Safety Notice to make you aware of a mislabeling of three vitreoretinal 25G Disposable Micro ...

   Waarschuwing | 05-12-2021

9. Carl Zeiss Meditec AG, FSN-FCA-JEN-2020-007/IOLMaster 700, IOLMaster 700

   With this letter, Carl Zeiss Meditec AG would like to inform you about a software error with the ZEISS IOLMaster 700 software ...

   Waarschuwing | 16-12-2020

10. Bausch + Lomb Inc, FSN-CAC-2020-011, Dk-line Okta-line

    Terugroeping van de volledige partij van Dk-line® (REF #: VRL100, 5 ml, en VRL110, 7 ml) en Okta-line® (REF #: VRL200, 5 ml) ...

    Waarschuwing | 02-10-2020