Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Becton Dickinson Infusion Therapy AB, FSN-MDS-22-4427, BD Venflon™ Pro Safety (VPS) Needle Protected IV C

   Becton Dickinson heeft een toename bevestigd van het aantal meldingen van lekkage uit de ontluchtingsplug zoals weergegeven in ...

   Waarschuwing | 26-04-2022

2. Medtronic FA1236 - CareLink SmartSync™ Device Manager application software icw Cobalt and Crome ICDs and CRT-Ds

   Medtronic is notifying Physicians and Risk Managers of a software update for CareLink SmartSync™ Device Managers (SmartSync) that ...

   Waarschuwing | 25-04-2022

3. Philips Medical Systems Nederland BV, FSN-2021-IGT-BST-032, Philips Hemodynamic system

   Wanneer een neonatale patiënt wordt opgenomen, wordt de niet-invasieve bloeddruk niet ingesteld op de neonatale modus op de ...

   Waarschuwing | 04-04-2022

4. Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc., FSN-FSCA 2021-CC-EC-019-IR, Philips HeartStart Intrepid Monitor/Defibrillator

   The HeartStart Intrepid 12-Lead ECG feature may lose the ECG signal when (a) it is connected to the patient and (b) the Right Leg ...

   Waarschuwing | 15-02-2022

5. Pulsion Medical Systems FA574697 - PiCCO Monitoring Kit + ProAQT Sensor

   We have identified that the listed products have been produced with packaging material that is suspected to have an uncoated ...

   Waarschuwing | 14-02-2022

6. Datascope Corp., FSN-2249723-09/10/2021-001-R, Cardiosave Li-Ion Battery Pack

   Datascope/Getinge is initiating a voluntary Medical Device Removal for a limited number of Cardiosave Li-Ion Battery Packs with ...

   Waarschuwing | 30-09-2021

7. Gentherm Medical, LLC (formerly Cincinnati Sub-Zero),FSN-FA2021-004, Hemotherm

   DRINGENDE VEILIGHEIDSKENNISGEVING: Hemotherm 400CE koel-/verwarmingsapparaat met twee reservoirs FA2021-004 Correctie.

   Waarschuwing | 06-07-2021

8. Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc., FSN-FSCA 2021-CC-EC-002-IR, Philips HeartStart Intrepid Monitor/Defibrillator

   URGENT-Veiligheidsbericht/adviesbericht Philips HeartStart Intrepid-monitor/-defibrillator (867172): Mogelijke interferentie met ...

   Waarschuwing | 14-06-2021

9. Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc., FSN-FSCA 86100225A-IR, Efficia DFM 100

   Philips heeft vastgesteld dat de 866199 Efficia DFM100-defibrillator/monitor ten onrechte een indicatie geeft voor een bijna lege ...

   Waarschuwing | 12-04-2021

10. Medtronic Inc, FSN-FA971, Azure astra percepta serena solera

    Met deze brief wil Medtronic u informeren over de beschikbaarheid van software-updates om een mogelijk onnauwkeurige schatting ...

    Waarschuwing | 07-04-2021