Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. W.L. Gore 15Oct17 - Conformable GORE® TAG® Thoracic Endoprosthesis

   Onvolledige en/of gedeeltelijke ontplooiing van de vormbare GORE® TAG® thoracale endoprothese (het vormbare TAG®-hulpmiddel) ...

   Waarschuwing | 15-10-2017

2. Abbott Medical FA-Q122-EP-1 - TactiCath Contact Force Ablation Catheter Sensor Enabled™

   In bepaalde gevallen geeft de TactiCath™ contactkrachtablatiekatheter, Sensor Enabled™ een foutmelding wanneer hij voor het eerst ...

   Waarschuwing | 19-04-2022

3. Medeco (Mediq) FSN2020-1 - Klinion Kliniray (Abdominal) Gauze Compress X-Ray

   After an internal assessment of these products, it became known that under tension x-ray contrast threads in gauze compresses ...

   Waarschuwing | 01-09-2020

4. DERMOSCIENCES FRANCE BR-2019-03 - Mela Peel (Forte) kits

   DERMOSCIENCES France noticed that the expiry date was not printed on the above-mentioned MD primary packaging. An expiry date was ...

   Waarschuwing | 16-01-2020

5. Bolton Medical Inc, 2247858-12-06-2022-001R, RelayPro Thoracic Stent Graft System

   The Efficia External Paddles are intended to be used with the Efficia DFM100 and HeartStart Intrepid Monitor/Defibrillators – by ...

   Waarschuwing | 30-12-2022

6. The Magstim Company Ltd, FSN-FCA-2020-02, Neurosign V4

   Magstim are issuing a voluntary corrective action following reports that manipulation of the cable which connects the ...

   Waarschuwing | 01-07-2020

7. Abbott Vascular FSCA MitraClip® XTR May 1, 2019 - MitraClip® XTR Clip Delivery System

   Abbott has confirmed reports of XTR Clips unexpectedly opening and becoming nonfunctional, resulting from unintended excessive ...

   Waarschuwing | 29-04-2019

8. Field Safety Notice: Endologix International Holdings, AFX EndoVascular AAA System

   We wish to provide additional important recommendations for surveillance of patients implanted with AFX STRATA, and to reinforce ...

   Waarschuwing | 22-06-2017

9. Zimmer Biomet 2184052-01-27-2016-001-C - Virage OCT Spinal Fixation System

   Zimmer Spine heeft een aantal klachten ontvangen over het losraken van de afsluitdoppen. Dit losraken kan optreden wanneer er ...

   Waarschuwing | 08-03-2016

10. Field Safety Notice: Cosman Medical - Nitinol RF (TCN) Reusable Electrodes

    Er zijn klachten binnengekomen dat de epoxyhars waardoor de TCN-elektrode vastgehouden wordt, tekenen van slijtage kan vertonen ...

    Waarschuwing | 07-07-2017