Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. RaySearch Laboratories, 15483, RayStation

   This notice concerns an issue found with accelerated computation on NVIDIA GPU (Graphics Processing Unit) in RayStation 4.5, ...

   Waarschuwing | 20-06-2017

2. Field Safety Notice: Philips - BrightView (X(CT))

   De remsystemen van de detector werken mogelijk niet goed, waardoor één of beide detectoren hun mechanische limiet bereiken. ...

   Waarschuwing | 23-02-2017

3. Zimmer Biomet, HHE2016-232, Echo, Bi-Metric Hip Stem Digital Templates

   Through a complaint investigation it was determined that the digital templates were created with the incorrect files.

   Waarschuwing | 14-02-2017

4. Hologic, Inc., FA-00247, Horizon DXA System

   During standard compliance test, Hologic has identified a non-conformance in Horizon DXA devices. The non-conformance pertains to ...

   Waarschuwing | 19-06-2024

5. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-020, Philips Azurion 7 M20 FlexArm system with Maquet M

   Philips is op de hoogte gebracht van twee mogelijke veiligheidsproblemen met het Azurion 7 M20 Flexarm-systeem ("Flexarm") met ...

   Waarschuwing | 22-01-2024

6. Philips Healthcare, 2023-PD-MR-014, Philips Intera, Achieva, Ingenia CX

   Fabrikant: Philips Healthcare Product: Philips Intera, Achieva, Ingenia CX Datum FSN: 7-11-2023 Waarschuwing van fabrikant Dit ...

   Waarschuwing | 10-11-2023

7. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-008, Philips Azurion Philips Allura Xper

   Philips heeft vastgesteld dat als gevolg van de krachten die worden uitgeoefend tijdens de beweging van de C‐boog van de Azurion‐ ...

   Waarschuwing | 19-06-2023

8. Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd, FSN-2022-PD-DXR-106, DigitalDiagnost C50 1.0 & 1.1

   Philips heeft een probleem geïdentificeerd dat kan optreden bij het DigitalDiagnost C50‐systeem als gepland onderhoud (PM) niet ...

   Waarschuwing | 03-04-2023

9. Ge Medical Systems Israel, functional Imaging.Ge Hangwei Medical Systems CO., FMI 40901, NM.CT 850

   Voor bepaalde systemen voor nucleaire geneeskunde (zie de betrokken productgegevens en bijlage) is GE Healthcare zich ervan ...

   Waarschuwing | 04-01-2023

10. Philips 2021-IGT-BST-014 - MultiDiagnost Eleva IITV en FD

    Philips heeft ontdekt dat bij de MD-Eleva-systemen met softwareversies R6.1.1sp2 en R6.1.2. twee softwaresleutels af en toe niet ...

    Waarschuwing | 05-01-2022