Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. W.L. Gore & Associates, 0000000.11152019.001-R, GORE DrySeal Flex Introducer Sheath

   An incorrect part number on a certificate of conformance sent to Gore resulted in Gore labelling 576 devices with an incorrect ...

   Waarschuwing | 18-11-2019

2. Maquet Cardiopulmonary FSCA-2019-07-15 - Heater Unit HU 35

   Maquet Cardiopulmonary GmbH has determined  that  the  above listed HU 35 Heater Units produced within the timeframe September, ...

   Waarschuwing | 01-08-2019

3. SHENZHEN MINDRAY CP1812-JH00380 - BeneHeart D1

   Het potentiële probleem kan worden veroorzaakt door de interne draad naar de defibrillatoraansluiting die wordt gebruikt op de ...

   Waarschuwing | 05-07-2019

4. Leonhard Lang CAP-19-0115 - Mindray- and Weinmann Defibrillation Electrodes

   Fault: Electrode material may be trapped between the eyelet of the cable and the rivet in the affected electrodes. Potential ...

   Waarschuwing | 02-07-2019

5. Medtronic B.V., FA944, HVAD Pump Implant Kit

   Als vervolg op eerdere mededelingen† stuurt Medtronic u deze brief om (1) bijgewerkte aanbevelingen voor patiëntbeheer rond het ...

   Waarschuwing | 22-04-2024

6. GE Healthcare Finland Oy, FMI 36161, Carescape multi-parameter patient monitors

   GE HealthCare has become aware of the potential for loss of monitoring on CARESCAPE Canvas 1000, CARESCAPE Canvas Smart Display, ...

   Waarschuwing | 08-05-2024

7. GE Healthcare Finland Oy - FMI 39001 - ECG trunk cables, ECG Leadwires

   ECG trunk cables and leadwires may reduce the amount of energy reaching the patient during defibrillation, potentially limiting ...

   Waarschuwing | 27-06-2019

8. LeMaitre Vascular CAPA 2020-001 - LeMaitre Over the Wire Embolectomy Catheter, 5F Plus

   Uit de klachten in 2020 blijkt een toenemende trend van wegglijdende ligatuur/scheiding van de tip. Als de ligatuur wegglijdt, ...

   Waarschuwing | 24-03-2020

9. Teleflex EIF-000392 - Pilling CLEAR ADVANTAGE

   Teleflex voert een terugroepactie uit voor de bovenstaande productcodes en partijen zoals vermeld in Appendix 2. Het is mogelijk ...

   Waarschuwing | 24-01-2020

10. St. Jude Medical, FA-Q123-HF-1 Electronics System Emissions, CardioMEMS Patient and Hospital Electronics System

    Abbott has identified that when the CardioMEMS Patient Electronics Systems (Models CM1000 and CM1100) and CardioMEMSTM Hospital ...

    Waarschuwing | 09-02-2023