Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Medtronic, FA871, Astra, Azure, Percepta, Serena, Solara

   Medtronic geeft bijgaande Performance Note uit met betrekking tot een zeer zeldzame foutmodus in de Azure™ en Astra ™ -pacemakers ...

   Waarschuwing | 14-05-2019

2. Abbott FA 2019-03 - HeartMate 3 Coring Tool

   Een arts rapporteerde dat hij een klein, zwart plastic deeltje in het linkerventrikel heeft gezien tijdens de ...

   Waarschuwing | 15-03-2019

3. Stryker Medical, RA2018-1976124, LIFEPAK 15-monitor/defibrillator

   Stryker is bezig met een terugroepactie voor specifieke LIFEPAK 15-monitoren/defibrillatoren die zichzelf vergrendelen nadat een ...

   Waarschuwing | 11-02-2019

4. Cordis Corporation, Cordis20190207-OUS, Cordis Vista Brite and ADROIT Guiding Catheter

   Frayed pieces of the mounting card were found in the sterile primary package.

   Waarschuwing | 07-02-2019

5. Philips Medical Systems, 86000263A , 264A PageWriter TC Cardiographs

   Philips heeft een rapport ontvangen waaruit bleek dat de lithium-ionbatterij in een PageWriter TCcardiograaf oververhit is ...

   Waarschuwing | 23-01-2019

6. Medtronic FA856 - CareLink (Encore) Programmer for Micra Transcatheter Pacing Systems

   Middels deze brief informeren we u over de beschikbaarheid van een software-update voor de Medtronic 2090 programmers en de ...

   Waarschuwing | 22-01-2019

7. Edwards Lifesciences FCA #122 - Swan-Ganz-thermodilutiekatheter

   Deze non-conformiteit heeft betrekking op Swan-Ganz-katheters met een onjuiste lumenmontage, waardoor de lumens kunnen omkeren. ...

   Waarschuwing | 07-01-2019

8. Maquet FSCA-2017-10-16 - Heater-Cooler Units HCU 20 and HCU 30

   Maquet Cardiopulmonary as well as different National Competent Authorities have received isolated reports indicating bacterial ...

   Waarschuwing | 26-10-2017

9. Medtronic, FlexCath, FA788

   Deze aanpassing van de gebruikershandleiding voegt de meest actuele procedures toe om de kans op binnendringen van lucht en het ...

   Waarschuwing | 19-10-2017

10. Datascope_Maquet FSN 10594 17 - SENSATION PLUS 8Fr. 50cc Intra-Aortic Balloon Catheter

    During internal pressure (leak) testing of the SENSATION PLUS 8Fr. 50cc, IABC, failures related to the tip seal leak were ...

    Waarschuwing | 18-10-2017