Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Cook Endoscopy, Wilson-Cook Medical Inc. 2020FA0002 - Hemospray Endoscopic Hemostat

   Cook Medical has received complaints regarding Hemospray Endoscopic Hemostat devices for the handle and/or activation knob ...

   Waarschuwing | 13-02-2020

2. Boston Scientific 92484513-FA - Imager™ 5F II Angiographic Catheter

   Boston Scientific Corporation (BSC) start de verwijdering van specifieke lots/batches van Imager II 5F angiografische katheters. ...

   Waarschuwing | 05-02-2020

3. Becton Dickinson_KDL MDS-19-1685 - Alaris®-verlengsets, Low Sorbing (PE)

   Aan de hand van klantenfeedback heeft BD geconstateerd dat de mannelijke luer van de verlengset kan losraken van de vrouwelijke ...

   Waarschuwing | 31-01-2020

4. Abbott Vascular 29 januari 2020 - NC Trek_Traveler RX Coronary Dilatation Catheter

   Abbott is gestart met een terugroeping van specifieke partijen van de NC Trek RX Coronaire dilatatiekatheter en NC Traveler RX ...

   Waarschuwing | 29-01-2020

5. SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CP1911-JH01049 - patient monitors

   Wij hebben een correctiemededeling  van onze leverancier  Cardinal Health ontvangen met betrekking tot een probleem met de Genius ...

   Waarschuwing | 27-01-2020

6. GE Healthcare FMI 36142 - GE Central Stations en ApexPro Telemetrie-servers

   Er zijn kwetsbaarheden voor cyberaanslagen geïdentificeerd wanneer bepaalde versies van de CARESCAPE Telemetrie-server, Apex ...

   Waarschuwing | 27-01-2020

7. Teleflex EIF-000392 - Pilling CLEAR ADVANTAGE

   Teleflex voert een terugroepactie uit voor de bovenstaande productcodes en partijen zoals vermeld in Appendix 2. Het is mogelijk ...

   Waarschuwing | 24-01-2020

8. Abbott FA 2020-01 - Ellipse™ implanteerbare cardioverter-defibrillators

   In april 2018 heeft Abbott cybersecurity updates vrijgegeven voor de Merlin™ Patient Care System (PCS) programmer en Merlin@home™ ...

   Waarschuwing | 22-01-2020

9. Stryker RA2020-2246951 - LIFEPAK® 15 Monitor/Defibrillator

   The company has become aware that certain LIFEPAK 15 Monitor/Defibrillators may not deliver a defibrillation shock when the ...

   Waarschuwing | 21-01-2020

10. Cook Medical 2020FA0001 - Zenith Alpha Abdominal Endovascular Graft

    Met deze veiligheidskennisgeving willen wij onze klanten attenderen op een aantal aspecten van de gebruiksaanwijzing voor de ...

    Waarschuwing | 14-01-2020