Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Siemens Healthcare GmbH, AX010/23/S (FSCA), AX038/23/S (FSN), Sensis

   If the Sensis documentation functionality is used it may happen that during adding once-per-study reporting events (Type 1 ...

   Waarschuwing | 22-01-2024

2. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-020, Philips Azurion 7 M20 FlexArm system with Maquet M

   Philips is op de hoogte gebracht van twee mogelijke veiligheidsproblemen met het Azurion 7 M20 Flexarm-systeem ("Flexarm") met ...

   Waarschuwing | 22-01-2024

3. Philips Medical Systems Nederland B.V., 2023-PD-CTAMI-017, Spectral CT 7500/China, Spectral CT on Rails

   Philips heeft vastgesteld dat er een softwareprobleem is waardoor alle vastgelegde beelden onjuist kunnen worden gelabeld als de ...

   Waarschuwing | 22-01-2024

4. Update - Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-027, Philips Allura Xper, Allura Centron and Azurion

   Three (3) components of the PCs may not perform as intended due to manufacturing issues. The PCs within your system may have one ...

   Waarschuwing | 19-01-2024

5. Philips Medical Systems Nederland B.V., 2023-PD-CTAMI-019, Philips BrightView, X, XCT

   Philips is op de hoogte gebracht van een mogelijk veiligheidsprobleem dat van invloed is op BrightViewsystemen, waarbij de ...

   Waarschuwing | 16-01-2024

6. Merit Medical Systems, Merit Maestro.Merit Pursue.Fountain.Infusion

   Specifiek kan er een klein gaatje zitten bij de afsluiting van de goudfoliezak met de katheter. Dit gaatje kan van invloed zijn ...

   Waarschuwing | 15-01-2024

7. GE Healthcare, FMI38011, Centricity Anesthesia / Critical Care

   De producten Centricity Critical Care (CCC), Centricity Anesthesia (CA), Centricity High Acuity Anesthesia (CHA-A) en Centricity ...

   Waarschuwing | 12-01-2024

8. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-027, Philips Allura Xper, Allura Centron and Azurion

   A loss of imaging functionality could result in a delay of the procedure (including termination of the procedure, should ...

   Waarschuwing | 11-01-2024

9. Ion Beam Applications S.A. (IBA S.A.), NCIPT-14782, ProteusPLUS, ProteusONE

   The Orion Patient Positioning System (PPS) manufactured by Bizlink and integrated to the IBA Proton Therapy System – Proteus 235 ...

   Waarschuwing | 09-01-2024

10. Philips Medical Systems Nederland BV, Philips Azurion, Philips Allura

    De aan het plafond bevestigde L-arm bevat een rotatieafdekking die mogelijk kan vallen als er een botsing optreedt tussen de ...

    Waarschuwing | 05-01-2024