Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Bort GmbH, 1013xxx-RR, Bort X-Walker

   Due to a material and design issue, the blue connecting bolts which attach the fasteners and D-rings to the gray walker shell may ...

   Waarschuwing | 03-11-2023

2. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., CP2404-JH04699, BeneHeart D1 Automated External Defibrillator

   Mindray heeft een mogelijk probleem vastgesteld bij de geautomatiseerde externe BeneHeart D1-defibrillator. Er werd vastgesteld ...

   Waarschuwing | 11-06-2024

3. B.Braun FSCA-2022-03-03 STK/AS - Vasofix® Safety, Vasofix® Certo, VasoVet® 24G

   De fabrikant, B.Braun Melsungen AG, heeft besloten bepaalde charges van Vasofix Safety, Vasofix Certo en VasoVet G24 terug te ...

   Waarschuwing | 16-03-2022

4. Merit Medical Systems Inc., FSN-1721504-06/07/21-005R, basixALPHA(TM)

   Merit Medical Systems, Inc. roept vrijwillig het basixALPHA™-vulinstrument terug vanwege een ontwerpfout.

   Waarschuwing | 09-07-2021

5. Medos International SARL, 2350411-Cerebase Guide Sheath Distal Cracking, CEREBASE DA Guide Sheath

   Medos has received an increase in complaints for CEREBASE DA Guide Sheath with reports of fractures at the distal end, which may ...

   Waarschuwing | 15-02-2024

6. Edwards Lifesciences LLC, FCA 181, Acumen IQ Sensor, FloTrac Sensor, TruWave DPT

   Het onderzoek bracht een fabricageprobleem aan het licht dat een mogelijke verstopping in bepaalde druksets en sensoren ...

   Waarschuwing | 07-11-2023

7. Biosense Webster Inc, FSN-1910146, nGEN™ RF Generator

   Biosense Webster Inc wants to make you aware of an issue they have detected involving the use of the QMODE+™ setting on the nGEN™ ...

   Waarschuwing | 24-12-2020

8. Schwarzer Cardiotek GmbH FSCA #2967 - evolution core

   The ECG waveforms are received as a stream from the amplifier by the online application. There the assignment to the individual ...

   Waarschuwing | 16-02-2021

9. Micro Therapeutics Inc. DBA ev3 Neurovascular, FSN-FA929, PipelineTM Flex Embolization Device (with Shield TechnologyTM)

   Medtronic is providing this notice regarding a labeling update to ensure awareness among Pipeline™ Flex and Pipeline™ Flex with ...

   Waarschuwing | 02-09-2020

10. Field Safety Notice: Siemens - Sensis Systems

    In Sensis systems, a computer that is extremely dusty can cause problems when starting the system. In rare cases, it can cause ...

    Waarschuwing | 20-03-2017