Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. FUJIFILM Medical Systems U.S.A. Inc., FSN-FMSU_CA-00336, Synapse PACS

   Deze brief dient om u te informeren over een vrijwillige correctieve veldveiligheidsactie, die van invloed is op de ...

   Waarschuwing | 26-08-2020

2. Schwarzer Cardiotek GmbH FSCA #2967 - evolution core

   The ECG waveforms are received as a stream from the amplifier by the online application. There the assignment to the individual ...

   Waarschuwing | 16-02-2021

3. Field Safety Notice: Siemens - Sensis Systems

   In Sensis systems, a computer that is extremely dusty can cause problems when starting the system. In rare cases, it can cause ...

   Waarschuwing | 20-03-2017

4. Hologic SCAR-01037 - ATEC Canister

   There have been reports of customers receiving ATEC canisters with cracked lids.  We wanted to notify you that Hologic is aware ...

   Waarschuwing | 08-11-2016

5. Siemens Healthcare GmbH, XP053.22.S, XP054.22.S and XP056.22.S, Luminos dRF.Agile, dRF.Agile.Uroskop Omnia Max

   Results of post market surveillance revealed that under certain circumstances the room configuration parameters of the system are ...

   Waarschuwing | 20-02-2023

6. GE Vingmed Ultrasound AS, FMI 76195, Vivid S60 N Vivid S70 N

   GE HealthCare is zich ervan bewust geworden dat bepaalde Vivid-echografiesystemen niet tijdig kunnen opstarten. Als dit gebeurt, ...

   Waarschuwing | 28-06-2023

7. Cook Incorporated, 2019FA0009, Torcon NB Advantage Catheter

   Zakken kunnen onvoldoende verzegeld zijn, wat mogelijk de steriliteit van het product in gevaar brengt

   Waarschuwing | 22-10-2019

8. D.A.T.A. Corporation SoftwareentwicklungsGmbH AT/CA01/R005805-00 - XR PACS lmagepro 7

   ImagePro 7's density measurement functions are intended for CT images and measure density there in Houndsfield units. However, ...

   Waarschuwing | 13-04-2022

9. ViewRay Inc. 3011233554-11-18-2019-003-C - MRIdian Linac System

   ViewRay has become aware of an issue impacting the MRIdian System Treatment Planning and Delivery System (TPDS) software in use ...

   Waarschuwing | 09-12-2019

10. EKOS Corp, 19-002, EKOS Control System 4.0

    EKOS™ Corporation geeft deze ‘Field Safety Notice’ af om gebruikers te attenderen op het correct gebruik en opslag condities voor ...

    Waarschuwing | 20-05-2019