Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Thermo Fisher Scientific, FSN-2022-005, MicroTest™ M4RT 3mL w/o Beads NP Swab Kit 100/pk

   An internal technical investigation has confirmed that Thermo Scientific™ MicroTest™ M4RT 3mL w/o Beads NP Swab Kit 100/pk R12705 ...

   Waarschuwing | 24-06-2022

2. Össur hf, FSN-FA220301, Vari-Flex Junior

   Össur heeft klachten van klanten ontvangen in verband met gebroken Vari-Flex Junior-voeten, waarbij mankementen optraden in ...

   Waarschuwing | 31-05-2022

3. Becton Dickinson Infusion Therapy AB, FSN-MDS-22-4427, BD Venflon™ Pro Safety (VPS) Needle Protected IV C

   Becton Dickinson heeft een toename bevestigd van het aantal meldingen van lekkage uit de ontluchtingsplug zoals weergegeven in ...

   Waarschuwing | 26-04-2022

4. Mölnlycke Health Care AB, FSN-2022-04 (01), Mölnlycke® Procedure Trays

   The reason for this recall is that SOL-M has determined an increase in coring of the vial rubber stoppers of medication when ...

   Waarschuwing | 25-04-2022

5. Covidien llc FSN-FA1228 Hugo RAS Arm Cart Assembly

   Deze Dringende veiligheidskennisgeving wordt verstuurd na onze analyse van drie meldingen van een systeemfout tijdens ...

   Waarschuwing | 25-04-2022

6. Eurovema Mobility FSN-103584 - Euroflex Work chair

   A user had a work chair stop working. Technician on site could tell that there had been a short circuit in the electronic box. ...

   Waarschuwing | 20-04-2022

7. BioIntegral Surgical_ Emergo , FSCA-001-22, BioIntegral Bioprosthetic heart valves_update FSN 19-4-2022

   Fabrikant BioIntegral Surgical stuurde 19 april 2022 onderstaande update van de veiligheidswaarschuwing aan distributeurs vanwege ...

   Waarschuwing | 14-04-2022

8. Thermo Fisher Scientific FSN-2022-004 - Remel Culti-Loops Candida albicans ATCC™ 10231™ PK/5

   An internal technical investigation has confirmed that Remel™ Culti-Loops™ Candida albicans ATCC™ 10231™ PK/5 R4601503 Lot 294388 ...

   Waarschuwing | 13-04-2022

9. Thermo Fisher Scientific, FSN-2022-001, Remel Culti-Loops E. floccosum ATCC 52066 PK/5

   An internal technical investigation has confirmed that Remel™ Culti-Loops™ E. floccosum ATCC™ 52066™ PK/5 R4601977 Lot 255302 may ...

   Waarschuwing | 31-03-2022

10. Hillrom, FA-2021-12-003-BAT-008, Compella Bariatric Bed and Controller

    Tijdens de levensduur van het Compella bed en de Compella luchttoevoerunit kan het netsnoer beschadigd raken als gevolg van ...

    Waarschuwing | 30-03-2022