Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
3.325 publicaties over Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
- Datum
- Relevantie
-
Thoratec Corporation, FA-Q323-HF-1, HeartMate Touch Communication System
Een verbinding van HeartMate Touch met een onbedoeld LVAS kan leiden tot veranderingen in LVAS-instellingen die niet bedoeld ...
-
Zimmer Inc., ZFA2023-00156, M.L Taper
The outer package labeling and product etch are for a Size 6, however, the implant is a Size 4, and vice versa. There has been ...
-
PAUL HARTMANN AG, 20230731DrapesProtectPlus, Protect Plus Patient drapes CombiSet, Foliodrape
HARTMANN received customer complaints mentioning loose fibers release.
-
Hoya Medical Singapore Pte Ltd, ESC-003-23, HOYA Vivinex multiSert
In several of the complaints received, the surgeons have noticed a sudden loss of control with rapid advancement of the IOL while ...
-
BioMérieux SA, FSCA #5773, BK VIRUS R-GENE; EBV R-GENE
Following complaints from the field related to low positive signals (aspecific signals below Ct corresponding to the limit of ...
-
MAQUET Cardiovascular, LLC, 2242352-06/20/2023-003-R, ACCESSRAIL Platform and Acrobat Systems
Maquet/Getinge is initiating a voluntary Medical Device Field Safety Notice-Removal for the ACCESSRAIL Platform Standard Blade ...
-
Philips Medical Systems Nederland BV, 2022-IGT-BST-011, Philips Allura Xper and Azurion Systems
Philips heeft een mogelijk veiligheidsprobleem vastgesteld met de draadloze voetschakelaar die wordt gebruikt met de Philips ...
-
Philips Goldway Shenzhen Industrial Inc., Philips HeartStart Intrepid Monitor.Defibrillator
Er zijn directe en verborgen storingen waargenomen waarbij op het apparaat de melding "Equipment Disabled: System Failure" ...
-
NIDEK CO. LTD, CMP-2022-0774, EYECEE ONE preloaded
Deze terugroepactie is het gevolg van ontvangen meldingen bij NIDEK en Bausch + Lomb over verhoogde intraoculaire druk (IOP) bij ...
-
BD Switzerland Sàrl, MMS-23-4760, Alaris Gateway Workstation
BD heeft aan de hand van producttests vastgesteld dat het BD Alaris™ Gateway Workstation niet langer bescherming biedt tegen het ...