Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
584 publicaties over Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
- Datum
- Relevantie
-
Diamed, FSCA 005-19, Immunohaematology/blood bank analyser IVD, automat
An anomaly of the instrument has been observed when all the conditions described below are met:..
-
The Binding Site Group AE040 - VaccZyme™ Human Anti-Haemophilus Influenzae type b Enzyme Immunoassay Kit
Er is een positieve vertekening geconstateerd bij de betreffende lots. De mate van vertekening verschilt per gebruikte ...
-
Luminex RC-19-007 - xTAG® RVP FAST v2 (Respiratory Viral Panel Fast v2)
A false negative result may occur when detecting and subtyping Influenza A (H3) and detecting RSV A in patient specimens. ...
-
The Binding Site Group Limited AE039 - Optilite IgM Kit
Uit een intern onderzoek bij The Binding Site (TBS) is gebleken dat sommige gebruikers problemen kunnen ondervinden wanneer zij ...
-
BARD Limited - BDDS-19-1579 - BD Max Reagents
BD heeft geconstateerd dat de foliezakjes met extractie snap-ins voor de BD MAX™ reagentia vermeld in bijlage 1 soms niet goed ...
-
Thermo Fisher QA2019-04 - Phadia 1000
An error handling issue for code 7-102, Liquid Sensor Error, has been reported on the Phadia™ 1000 instrument, caused by liquid ...
-
DIAsource CAPA30680 - VIP RIA (Vasoactive intestinal polypeptide)
Low CPM values measured for the calibrators and kit controls generated with the kit lot 191601, which might lead to an unexpected ...
-
QIAGEN CI 3017461 - QIAsymphony Filter Tips, 1500 μl
Een klein percentage van de tips is beschadigd en er zijn schuurplekken aanwezig in het oppervlak van de tip. Deze schuurplekken ...
-
Siemens, ACHC 19-02, Atellica and ADVIA Creatine Kinase (CK_L) Reagent
The purpose of this communication is to inform you of an issue with the products listed in Table 1 above and provide instructions ...
-
Beckman Coulter FA-000046 - Access Immunoassay Systems
Beckman Coulter heeft de mogelijke interferentie-effecten van biotine (maximaal 1200 ng/ml) op alle biotine-gemedieerde ...