Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Philips Medical Systems Nederland BVFC2019-IGTBST-013 Angiographic X-Ray System

   Philips heeft vastgesteld dat er geen momentschroevendraaier is opgegeven voor de vier schroeven die de transmissie en de ...

   Waarschuwing | 09-04-2020

2. Respironics California, LLC FSCA 86600049A-IR V60 Ventilators

   Philips V60-ventilatoren kunnen onverwachts uitschakelen wegens een voortijdig optredend onderdeeldefect.

   Waarschuwing | 09-04-2020

3. QIAGEN GmbH CI 3019448 therascreen EGFR RGQ PCR Kit (24), V2 therascreen EGFR Plasma RGQ PCR Kit (24)

   QIAGEN heeft een risico geïdentificeerd voor een foutief mutatiepositief resultaat in zeldzame gevallen, die voortkomen uit een ...

   Waarschuwing | 08-04-2020

4. Thermo Fisher Scientific FSN-2020-0002 - 7% SHEEP BLOOD+GENTAMICIN SELEKTIVE AGAR

   A technical investigation has concluded that there is a reduction in performance for PB5186A Lot 2854385. Specifically, poor or ...

   Waarschuwing | 27-03-2020

5. Avanos Medical, Inc FCA-2020-001 CORFLO* PEG Kit with ENFit® Connector

   Avanos Medical (voorheen Halyard Health) geeft een veiligheidsbericht af voor specifieke series van de CORFLO* PEG-kit (percutane ...

   Waarschuwing | 27-03-2020

6. Viva Chek Laboratories , Inc FSCA202003271 VivaDiag COVID-19 lgMlgG Rapid Tests

   The products name of "VivaDiag COVID-19 lgM/lgG Rapid Test" on the IFU, kit box and label of is not correct, and should be ...

   Waarschuwing | 27-03-2020

7. Shanghai International Holding Corp. GmbH COVID-19 Mindray WATO and A-Series Anesthesia System

   In response to the COVID-19 pandemic, several Healthcare organizations provided a guidance that allows for the use of anesthesia ...

   Waarschuwing | 25-03-2020

8. Eva FSCA - FLX - 202003 - 01 FlexLab

   The Centrifuge Module tube loading algorithm included in the firmware versions mentioned above is not in compliance with the ...

   Waarschuwing | 23-03-2020

9. MAG & More GmbH, FSN-S-191095, PowerMAG

   The purpose of this statement is to inform you about the following, additional precaution note for chapter 3.1. “Warnings - ...

   Waarschuwing | 18-03-2020

10. Hitachi FCO-MK-19-0007Z - UST-2265-2_2266-5-sondes

    UST-2265-2/2266-5 geven mogelijk een te lage bloedstroom-pieksnelheid weer. De pieksnelheidswaarden liggen ongeveer 2 tot 7% ...

    Waarschuwing | 16-03-2020