Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
561 publicaties over Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
- Datum
- Relevantie
-
Medtronic, FA1326, Cobalt™ XT/Cobalt™/Crome™ ICDs and CRT-Ds
Een software-update voor de CareLink™ SmartSync™hulpmiddelmanager (SmartSync) is nu beschikbaar. Deze update voor SmartSync stemt ...
-
Vyaire Medical GmbH, FSCA-24-002, Twin Tube and Twin Tube Probenschlauch
The purpose of this communication is to inform you that Vyaire Medical GmbH is conducting a voluntary field action for the Twin ...
-
Abiomed Inc., 2023-FA-00156 / 2023-FA-00157, Impella CP Impella 5.5 Impella RP Impella 5.0
Abiomed discovered that information on safe use of lmpella pumps were issued with two technical bulletins (a.k.a. lmpella Product ...
-
HeartSine Technologies, Ltd. (Stryker Medical), RA2024-3530337, HeartSine samaritan® PAD 350P/360P/450P/500P
Stryker has identified that there is a potential that the affected devices were shipped in their test configuration and there is ...
-
Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-012, Philips Azurion
Het Philips Azurion-systeem bevat een Certeray-generator die een storing kan ondervinden als gevolg van een mogelijke ...
-
Boston Scientific Corporation, 97174890-FA, POLARSHEATH Steerable Sheath
Boston Scientific has identified a tooling error in manufacturing which may have caused delamination of the inner lumen of the ...
-
Medos International SARL, 2350411-Cerebase Guide Sheath Distal Cracking, CEREBASE DA Guide Sheath
Medos has received an increase in complaints for CEREBASE DA Guide Sheath with reports of fractures at the distal end, which may ...
-
Maquet Cardiopulmonary GmbH, 782698, BS 3/8x3/32 L1.7
Since a label change in 2021, a label template with a Unique Device Identifier (UDI) was used for the type label attached to the ...
-
B.Braun Melsungen AG, FSCA-2024-01-31, Original Perfusor® Line
Tijdens onze post-market surveillance-activiteiten hebben we het risico vastgesteld dat de mannelijke Luer-connectoren van de ...
-
Remote Diagnostic, FA-009, Tempus Pro
Samenvatting: In de brief staat dat we een intermitterende softwarefout hebben ontdekt als onderdeel van een interne ...