Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. GE Healthcare Finland Oy, FMI 36161, Carescape multi-parameter patient monitors

   GE HealthCare has become aware of the potential for loss of monitoring on CARESCAPE Canvas 1000, CARESCAPE Canvas Smart Display, ...

   Waarschuwing | 08-05-2024

2. Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, FSCA 2024-CC-HPM-003-B, Patient Information Center iX

   Er is vastgesteld dat de mobiele Care Assist-toepassing (versie 4.1.1 en eerder) geen aangepaste beltonen afspeelt wanneer de ...

   Waarschuwing | 06-05-2024

3. Philips Medical Systems, 2024-CC-HPM-013, PIC iX, PIC iX Expand

   PIC iX aangepaste Event Catalog-instelling wordt niet zoals verwacht gekopieerd van de ene naar de andere afdeling.

   Waarschuwing | 02-05-2024

4. HeartSine Technologies, Ltd. .Stryker Medical, HeartSine samaritan PAD 350P.360P.450P.500P

   We have determined that a manufacturing related issue may impair device audio prompts.

   Waarschuwing | 25-04-2024

5. Draeger Medical Systems, Inc., PR142097, Infinity Acute Care System .M540.

   Draeger Medical Systems, Inc. (DMSI) has become aware during testing in conjunction with our global market surveillance ...

   Wob-verzoek | 24-04-2024

6. Medtronic B.V., FA944, HVAD Pump Implant Kit

   Als vervolg op eerdere mededelingen† stuurt Medtronic u deze brief om (1) bijgewerkte aanbevelingen voor patiëntbeheer rond het ...

   Waarschuwing | 22-04-2024

7. Maquet Cardiopulmonary GmbH, 997581, Cardiohelp-i

   During service measurements in course of Field Action 881841 on the CARDIOHELP-i devices in the field, it was identified that the ...

   Waarschuwing | 15-04-2024

8. Abbott, FA-Q124-CRM-1, Aveir VR Leadless Pacemaker

   Hierbij deelt Abbott zijn gebruikers mede dat er een mogelijkheid bestaat dat elektromagnetische interferentie (EMI) een ...

   Waarschuwing | 10-04-2024

9. Datascope Corp., 2249723-01/24/2023-001-C, Cardiosave Intra-Aortic Balloon Pumps

   Datascope/Getinge has received complaints reporting Cardiosave IABPs unexpectedly shutting down. An internal investigation of the ...

   Waarschuwing | 02-04-2024

10. Thoratec Corporation, FA-Q124-HF-2, HeartMate 3

    Hierbij deelt Abbott u mede dat er klachten binnengekomen zijn over uit de linker ventrikel lekkend bloed of lucht die in het ...

    Waarschuwing | 25-03-2024