Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Field Safety Notice: Respironics California, LLC, V60-beademingsapparaat met softwareversie 2.20

   Een V60-beademingsapparaat waarop softwareversie 2.20 is geïnstalleerd, kan ten onrechte detecteren dat de ventilatormotor is ...

   Waarschuwing | 06-02-2017

2. Philips FCO72200435 - Xper Flex Cardio-patiëntbewakingssysteem

   Er zijn drie problemen geconstateerd bij het Xper Flex Cardio-patiëntbewakingssysteem (Flex Cardio) van Philips dat mogelijk een ...

   Waarschuwing | 04-02-2019

3. Malvern Medical Developments Ltd MC333 - S14 Oracol+ Saliva Collection Device

   Er is door interne tests en tests van klanten aangetoond dat er tijdens het centrifugeerproces waarmee het monster uit het ...

   Waarschuwing | 17-02-2022

4. ArcRoyal_O&M Halyard FCA-2021-001 Sterling Zero* Nitrile Powder-Free Exam Glove

   Gloves within the affected lots may become discolored. The discolored gloves may lose elasticity upon aging, resulting in the ...

   Waarschuwing | 15-11-2021

5. Edwards FCA-134 - IntraClude Intra-Aortic Occlusion Device

   Als de IntraClude ballon tijdens de cardiopulmonale bypassoperatie barst, kan het hart vullen en warm worden, de operatieplek kan ...

   Waarschuwing | 12-07-2019

6. IT2084135-Roche Diabetes Care GmbH-SB RDC 2023 04-Accu-Chek Solo system

   Informeren wij u vandaag ook over een potentieel risico dat de reservoirnaald gebogen kan worden of dat de pleister nat kan ...

   Waarschuwing | 27-09-2023

7. Roche Diabetes Care GmbH, SB RDC 2023 03, Accu-Chek Solo reservoir

   Informeren wij u vandaag over een potentieel risico dat de reservoirnaald gebogen kan worden of dat de pleister nat kan worden ...

   Waarschuwing | 27-09-2023

8. Acutronic Medical Systems AG, FSCA-24-003, fabian HFO Classic and HFOi Ventilators

   While ventilating a patient in HFO mode with pressure amplitude (Pamp) > 1.5x mean pressure (Pmean) and with the breathing ...

   Waarschuwing | 28-05-2024

9. Pharmapartners BV, eHIC Medicatiebewaking .medication monitoring

   Als bij het invoeren van gegevens in Pharmacom zich een verstoring voordoet, bijvoorbeeld omdat het programma onverwacht ...

   Waarschuwing | 11-04-2024

10. Smiths Medical, FA2402-04, CADD-Solis™ Ambulatory Infusion Pumps

    Smiths Medical heeft veel van de problemen in deze melding in eerdere software-updates gecorrigeerd en de correcties zijn ...

    Waarschuwing | 25-03-2024