Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Dornier MedTech GmbH, 0001821, Dornier Standard Diode and Nd:YAG Lightguides

   Probleem met houdbaarheid van standaard diode- en Nd:YAG-lichtgeleiders van Dornier

   Waarschuwing | 05-04-2019

2. ASSAmed GmbH_Intersurgical Benelux SKKS.10 - ASSAmed zuurstofcatheter CH10

   Een steekproefsgewijze test van de voorraadbestanden en ontvangen artikelen vanuit de markt hebben uitgewezen dat een gering ...

   Waarschuwing | 04-04-2019

3. Medos Medizintechnik AG, 09_i-cor_Pacermodus, Xenios Konsole

   In patienten met een geimplanteerde of externe tijdelijke pacemaker kunnen de stimulatiepulsen van de geimplanteerde pacemaker ...

   Waarschuwing | 02-04-2019

4. Drägerwerk, PR85124, Breathing circuits VentStar Helix

   During the course of our global market surveillance activities, several cases have come to our attention in which cracks have ...

   Waarschuwing | 01-04-2019

5. BMV Bender Medical Vertrieb 2019-03 - TRACHEOCUR HME-Cassette _BMV® Filterkassette

   On the one hand, the medical devices were delivered with instructions for use that are out-of-date. On the other hand, we’ve had ...

   Waarschuwing | 01-04-2019

6. A.R.C. Laser GmbH FSCA 29.03.2019 - surgical laser device Wolf (445 nm)

   A software bug was detected by using the bar (pic01) to adjust the laser power of the device. That bug occur only in case four ...

   Waarschuwing | 29-03-2019

7. Fresenius Kabi, EC201904, CompoStop Systeme

   Bij de routinematige post-marketing surveillance heeft Fresenius Kabi een toenemend aantal klachten vastgesteld betreffende ...

   Waarschuwing | 25-03-2019

8. Medset Medizintechnik DE_0000041045 - PADSY-Holter long term ECG System

   Als tijdens het uitleesproces van een LiveECG-langetermijn-ECGrecorder het inleesproces wordt onderbroken door de ...

   Waarschuwing | 25-03-2019

9. Medtronic Security Bulletin 21-3-2019 - Conexus™ Telemetry en Monitoring Accessories

   Onderzoekers hebben mogelijke kwetsbaarheden ontdekt in bepaalde modellen van ICD's (implanteerbare cardioverter-defibrillatoren) ...

   Waarschuwing | 21-03-2019

10. EBR Systems FSN 18-023-PC - WiSE CRT Transmitter

    This letter is to inform you that the WiSE CRT Model 4100 Transmitter may reset when powered with a beginning of life (BOL) Model ...

    Waarschuwing | 21-03-2019