Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Merit Medical Systems Inc., FSN-1721504-06/07/21-005R, basixALPHA(TM)

   Merit Medical Systems, Inc. roept vrijwillig het basixALPHA™-vulinstrument terug vanwege een ontwerpfout.

   Waarschuwing | 09-07-2021

2. Angiomed_BD PI-21-4115 - Ecoflex Baskets, High Flex Baskets and Gastrotop Bile Endoprosthesis Sets

   The impacted Ecoflex Baskets, High Flex Baskets and Gastrotop Bile Endoprosthesis Sets are being removed as BD has become aware, ...

   Waarschuwing | 02-07-2021

3. Boddingtons, FSN-QIL 154-004 / 2021-001, Endocuff Vision

   This letter refers to the integrity of the sterile packaging of certain Boddingtons Endocuff Vision products which are supplied ...

   Waarschuwing | 10-06-2021

4. Ethicon Endo-Surgery LLC, FSN-ECHELON FLEX™ Powered Plus Stapler, Powered Plus Articulating Endoscopic Linear Cutter

   DRINGENDE VEILIGHEIDSINFORMATIE: ECHELON FLEX™ Powered Plus Stapler: product code PSEE60A, lot U94V47. Vrijwillige terugroepactie ...

   Waarschuwing | 03-06-2021

5. KARL STORZ SE & Co. KG, FSN-200862444, Filter, Insufflation

   Deze veiligheidswaarschuwing maakt onderdeel uit van een groter Europees onderzoek naar vervalste certificaten. Doordat de ...

   Waarschuwing | 19-05-2021

6. Coloplast A/S, FSN-FSCA_20200426_Peristeen Plus, Peristeen Plus, transanal irrigation water bag

   Dringend bericht inzake de veiligheid in het veld: Tijdens een routinematige stabiliteitstest van de Peristeen ...

   Waarschuwing | 11-05-2021

7. Coloplast A/S, FSN-FSCA_Philips Bougies_06042021, Philips bougie female metric thread

   Deze FSN heeft betrekking op de Philips Bougies Ch16 en Ch20.

   Waarschuwing | 26-04-2021

8. Quanta System SpA FSCA-02-2021 - Optical Fiber

   Deze veiligheidswaarschuwing maakt onderdeel uit van een groter Europees onderzoek naar vervalste certificaten. Doordat de ...

   Waarschuwing | 16-04-2021

9. E.M.S. Electro Medical Systems S.A., FSN-CAPA-2021-0004, Swiss LaserClast SmartFibers

   Deze veiligheidswaarschuwing maakt onderdeel uit van een groter Europees onderzoek naar vervalste certificaten. Doordat de ...

   Waarschuwing | 15-04-2021

10. American Medical Systems, FSN-92677024-FA, AMS 700 Reservoir with InhibiZone (IZ)

    Boston Scientific (BSC) is voluntarily implementing a medical device removal of certain serial numbers of AMS 700 Reservoirs ...

    Waarschuwing | 25-03-2021