Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Armstrong Medical, SI22-138, Elleboogstuk met dubbel draaigedeelte

   Risico van schade bij de patiënt als gevolg van occlusie van de gasflow in het katheterbevestigingssysteem

   Waarschuwing | 15-12-2022

2. Merit Medical Systems Inc, 1721504-08.01.22-004R, CorVocet Biopsy System

   Merit Medical Systems, Inc. is voluntarily conducting a recall of the CorVocet™ Biopsy System due to a product defect resulting ...

   Waarschuwing | 07-12-2022

3. Siemens Healthcare GmbH, FSN-AX057-22-S AX058-22-S FSCA AX059-22-S FSN, Sensis, Sensis Vibe Hemo, Sensis Vibe Combo

   In rare cases (e.g., if an unplanned and unguided shutdown is triggered via the power button) it is possible that during a later ...

   Waarschuwing | 29-11-2022

4. XVIVO B.V., FSN-CP9876, Liver Assist Perfusion Set

   In zeldzame gevallen kan er lekkage optreden bij de slangaansluitingen van de pompkop. Elke perfusieset bevat twee pompkoppen met ...

   Waarschuwing | 29-11-2022

5. Teleflex Medical Europe, EIF-000521, RUSCH Ureteral Catheters; RUSCH Superglide Integal Plus; RUSCH Valve Uretheral Stents; RUSCH Valve DD Uretheral Stents

   Teleflex Medical Europe Limited, heeft een vrijwillige corrigerende veiligheidsactie ('FSCA') opgezet voor de hierboven vermelde ...

   Waarschuwing | 17-11-2022

6. HEMODIA, FSN-MV22-022, Patient set for Aqua-vision

   As part of the post-market surveillance, HEMODIA, legal manufacturer, has been informed by its customers of an incident involving ...

   Waarschuwing | 08-11-2022

7. Edwards Lifesciences LLC, FSN-FCA-173, Fogarty Arterial Embolectomy Catheters Pouch-Pack, Fogarty FORTIS Arterial Embolectomy Catheters Pouch-Pack & Fogarty Biliary Balloon Probes Pouch-Pack

   Edwards Lifesciences heeft meldingen ontvangen dat het niet mogelijk is de ballon op te blazen of de integriteit van de ballon te ...

   Waarschuwing | 24-10-2022

8. Gambro Industries, FA-2022-040, Prismaflex etc

   The current Prismaflex set IFU is a single booklet containing 27 translated languages, and the following products include a ...

   Waarschuwing | 06-10-2022

9. FertiProNV, CAPA 2209-03, FertiCult Mineral Oil

   FertiPro recently received a complaint of FertiCult Mineral Oil - lot FP21FM28 about decreased embryo development rate and ...

   Waarschuwing | 04-10-2022

10. Johnson & Johnson Surgical Vision, 2160299 - FSN2022-03, Veritas Advanced Infusion Packs

    Johnson & Johnson Vision has initiated this Action due to the potential for the irrigation luer to crack or break. A crack or ...

    Waarschuwing | 19-09-2022