Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Biosense Webster Inc, FSN-1910146, nGEN™ RF Generator

   Biosense Webster Inc wants to make you aware of an issue they have detected involving the use of the QMODE+™ setting on the nGEN™ ...

   Waarschuwing | 24-12-2020

2. Medartis AG, FSCA-2019-001, 2.5 TriLock Screw 14mm, HD7

   Medartis discovered an error on the label of the A-5750.14/1S screws

   Waarschuwing | 02-01-2020

3. QUANTEL MEDICAL, 002, Easyret

   When the single spot mode and 50 μm spot size are selected, the power level delivered can be higher than the power level ...

   Waarschuwing | 24-07-2019

4. Elva BV - Tava Surgical saw Blades

   Due to the lack of a correct CE-certification (CE-mark), all saw blades and burs as specified in the attachment to this letter, ...

   Waarschuwing | 23-10-2017

5. DePuy Mitek, Field Action 1622998, Mitek HEALIX ADVANCE ed

   Het anker / de interferentieschroefcomponenten werden geproduceerd met BIOCRYL  biocomposietmateriaal in plaats van BIOCRYL ...

   Waarschuwing | 06-11-2019

6. Smith & Nephew, Inc, Endoscopy Division, FSN-R-2020-11, SUTUREFIX ULTRA 1.7MM DRILL (S)

   Door middel van deze brief delen wij u mede dat Smith & Nephew, Inc. een vrijwillige terugroeping uitvoert van een partij ...

   Waarschuwing | 29-06-2020

7. Bayer SA-15-RAD-12 & SA-15-RAD-14 - MEDRAD IntegoTM PET Source Administration Sets

   Wij hebben geconstateerd dat bepaalde brontoedieningssets (SAS) die met het Medrad ® Intego PET-infusiesysteem worden gebruikt, ...

   Waarschuwing | 10-12-2015

8. North American Rescue, ARS Decompression Needles

   North American Rescue has determined that the ARS Decompression Needles were shipped with two CE Notified Body Numbers.

   Waarschuwing | 27-09-2017

9. Cook Ireland Ltd, FSN-2020FA-0001, Zilver® PTX® Drug-Eluting Peripheral Stent

   Het doel van deze brief is uw aandacht te vestigen op updates van de gebruiksaanwijzingen voor deze hulpmiddelen in heel Europa.

   Waarschuwing | 09-06-2020

10. Field Safety Notice: Medtronic, NavLock™ Tracker

    Medtronic is op de hoogte gebracht van letselgevallen, niet-ernstig en ernstig, inclusief twee sterfgevallen, die voortkomen uit ...

    Waarschuwing | 24-05-2017