Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. BIOMET 3i, 1038806-01-03-2020-001-R, Certain BellaTek Encode

   De resulterende afdruk of gescande gegevens die deze specifieke partijen Certain® BellaTek® Encode® healing abutments produceren, ...

   Waarschuwing | 16-01-2020

2. Stryker, PFA 2173330, Sliding Core UHMPWE

   Stryker heeft gegevens ontvangen waaruit blijkt dat er bij patiënten met een geïmplanteerde STAR totale enkelvervanging die vóór ...

   Waarschuwing | 17-10-2019

3. Hermann Bock GmbH E-2019-0035-10426-Assmann - domiflex niedrig classic

   The circuit board of the described double drives is equipped with a diode, which disconnects the emer-gency lowering battery from ...

   Waarschuwing | 14-08-2019

4. Medtronic Security Bulletin 21-3-2019 - Conexus™ Telemetry en Monitoring Accessories

   Onderzoekers hebben mogelijke kwetsbaarheden ontdekt in bepaalde modellen van ICD's (implanteerbare cardioverter-defibrillatoren) ...

   Waarschuwing | 21-03-2019

5. BEKA Hospitec FSN 2019.03.15 - Patiëntenlift CARLO Classic met schijf

   In het kader van ons permanente toezicht op goedgekeurde producten (klachtenmanagement) heeft BEKA Hospitec in een geval melding ...

   Waarschuwing | 15-03-2019

6. Field Safety Notice: Philips - Allura Xper, CV20 and UNIQ X-ray Systems

   Er is een probleem geconstateerd bij een beperkt aantal Philips Allura Xper-, Allura CV20- en UNIQ-röntgensystemen, dat een ...

   Waarschuwing | 09-03-2017

7. Field Safety Notice: Zimmer Biomet - verscheidene tandheelkundige producten

   Daar bij het versturen van verscheidene tandheelkundige onderdelen naar de klant alleen de standaard gebruiksaanwijzing is ...

   Waarschuwing | 13-08-2017

8. RaySearch Laboratories AB (publ), 133261, RayStation

   This notice concerns an issue found with the calculation of the reported SSD (i.e., the SSD displayed and exported) in RayStation ...

   Waarschuwing | 16-04-2024

9. Cardiac Pacemaker Inc, 92977025-FA, Model 3120 ZOOM PRM with Model 2892 Software

   Vanaf 10 januari 2024 geeft de klokparameter die wordt gebruikt door de softwaretoepassing van Model 2892 in de Model 3120 ...

   Waarschuwing | 11-12-2023

10. Philips Goldway Shenzhen Industrial Inc., Philips HeartStart Intrepid Monitor.Defibrillator

    Er zijn directe en verborgen storingen waargenomen waarbij op het apparaat de melding "Equipment Disabled: System Failure" ...

    Waarschuwing | 02-08-2023