Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Field Safety Notice: Miele, reinigings- en desinfectieautomaat

   Langs deze weg willen wij u laten weten dat bij een netwerk-penetratietest door een veiligheidsexpert bij het door u gebruikte ...

   Waarschuwing | 07-04-2017

2. Field Safety Notice: Protek_FMH Medical - Sterile Disposable Endocavity Needle Guide

   In two instances the disposable needle guide identified above, used for prostate biopsy, were found to have a loose tube when ...

   Waarschuwing | 17-03-2017

3. Field Safety Notice: Philips - Allura Xper, CV20 and UNIQ X-ray Systems

   Er is een probleem geconstateerd bij een beperkt aantal Philips Allura Xper-, Allura CV20- en UNIQ-röntgensystemen, dat een ...

   Waarschuwing | 09-03-2017

4. Field Safety Notice: WASSENBURG Medical, WASSENBURG® WD440 reinigings- en desinfectiesysteem voor endoscopen

   Deze FSCA moet worden uitgevoerd naar aanleiding van de recent ontdekte fout in de software die in sommige machines het uitvallen ...

   Waarschuwing | 24-02-2017

5. Field Safety Notice: Zimmer Biomet, Various Polyethylene Implants

   The affected products are being removed due to the potential presence of elevated endotoxin levels that exceed the specification ...

   Waarschuwing | 24-02-2017

6. Field Safety Notice: Philips - BrightView (X(CT))

   De remsystemen van de detector werken mogelijk niet goed, waardoor één of beide detectoren hun mechanische limiet bereiken. ...

   Waarschuwing | 23-02-2017

7. Field Safety Notice: Schiller Medical - Battery for defibrillator FRED easy

   Users have reported some new batteries causing the failure "BATTERY EMPTY" when inserted. Fabrikant: Schiller Medical Product: ...

   Waarschuwing | 21-02-2017

8. Field Safety Notice: Beldico SA, Sterile bags for organ transplantation

   Naar aanleiding van een non-conformiteit, die vastgesteld werd tijdens de productie aan de lasnaad van bepaalde zakken van het ...

   Waarschuwing | 16-02-2017

9. Field Safety Notice: Philips Healthcare, HeartStart MRx-monitor/-defibrillator

   Philips heeft gemerkt dat de HeartStart MRx-monitor/-defibrillator mogelijk op een afwijkende manier functioneert. Fabrikant: ...

   Waarschuwing | 15-02-2017

10. Field Safety Notice: WEINMANN - MEDUCORE Easy battery pack

    In the course of our service processes, we have found that in very rare cases, the battery pack may fail. Fabrikant: WEINMANN ...

    Waarschuwing | 15-02-2017