Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Sol-Millennium Medical, Inc., FSN-3014312726-2/16/15-001-R, SOL-M™ Blunt Fill Needle

   Sol-Millennium heeft een toename vastgesteld van rubberen stoppen van geneesmiddelenflacons die werden uitgehold bij het ...

   Waarschuwing | 08-04-2022

2. Cardiac Pacemaker Inc, FSN-92659146C-FA, 4G LATITUDE MIMIC Cell Adapter 6227

   Verwijdering van een subset van 4G LATITUDE MIMIC-celadapters die verkeerd zijn geconfigureerd.

   Waarschuwing | 19-02-2021

3. Flowonix Medical, CC FSN2019-035, Prometra-pomp

   Met deze brief willen wij u informeren over een anomalie in de Prometra-programmeringseenheid met softwareversies 1.03, 1.06, ...

   Waarschuwing | 12-08-2019

4. Stryker RA2019-1937561 - Chromophare-operatielampen F 528_F 628

   Stryker heeft ontdekt dat er een geringe kans bestaat dat zich op de achterkant van de lampenkap van de Berchtold Chromophare F ...

   Waarschuwing | 27-05-2019

5. Philips Medical Systems, FSCA 88200515_CLE18-019, Ingenuity TF

   Philips brengt een software-update uit om de problemen met Philips Ingenuity TF PET/CTsoftwareversie 4.0.2 op te lossen

   Waarschuwing | 25-01-2019

6. AtriCure, Inc., 3011706110-01/04/2019-004-C, Cobra Fusion Ablation System

   AtriCure has received 35 reports of thromboembolic events (34 strokes and 1 Transient Ischemic Attack (TIA)), since worldwide ...

   Waarschuwing | 22-01-2019

7. Medos AG FSN20-02 - Novatherm/Deltastream Heater/Cooler

   Medos AG heeft een nieuwe instructie voor reiniging, desinfectie en opslag geïntroduceerd voor Novatherm/Deltastream HC.

   Waarschuwing | 08-10-2020

8. EBR Systems Inc FSN 18-028-PC - WiSE CRT Electrode and Delivery Catheter

   Het bijgevoegde veiligheidsbulletin wordt verstrekt om u te attenderen op de uitgave van een aangepaste gebruiksaanwijzing voor ...

   Waarschuwing | 26-04-2019

9. bioMérieux SA, FSCA#5333, VIDAS Immuno-Assays

   Since July 2021, bioMérieux has been receiving an increasing number of complaints linked to a VIDAS® “substrate error”.   

   Waarschuwing | 29-10-2021

10. NIDEK CO. LTD, CMP-2022-0774, EYECEE ONE preloaded

    Deze terugroepactie is het gevolg van ontvangen meldingen bij NIDEK en Bausch + Lomb over verhoogde intraoculaire druk (IOP) bij ...

    Waarschuwing | 02-08-2023