Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. MatOrtho Limited, FSN-IE-2021-11-22-123, PIPR™

   This FSN is to inform you that the indications and contraindications in the current instructions for use for these devices have ...

   Waarschuwing | 07-01-2022

2. NuVasive, Inc., BT FSN-2, Precice Bone Transport

   Het Precice Bone Transport System is bedoeld voor verlenging van ledematen, fixatie van open en dichte fracturen, pseudoartrose, ...

   Waarschuwing | 11-04-2023

3. TORNIER SAS FA-WMG-2019-005 Aequalis Ascend Flex Shoulder System

   Tijdens verzending is het mogelijk dat de Aequalis Ascend Fiex-humerussteei uit positie raakt of anderszins beweegt binnen de ...

   Waarschuwing | 12-11-2019

4. Emerging Implant Technologies GmbH (EIT) 1619673-FA - EIT Implants (Cervical, PLIF, TLIF)

   Deze vrijwillige veiligheidsmelding wordt uitgegeven omdat het etiket van de binnenblister en het etiket van de buitenverpakking ...

   Waarschuwing | 31-10-2019

5. Stryker Trauma GmbH Kiel, FSN-PFA 2365134, Sterile packaging of T2 Locking Screws, Compression Screws, End Caps, Gamma3 End Caps

   The purpose of this notification is to advise you that Stryker Trauma GmbH (Trauma & Extremities Division) is conducting a ...

   Waarschuwing | 30-04-2020

6. Abbott Vascular INDEFLATORS & PPacks March 11, 2022 - Catheter_overtube balloon inflators

   Abbott is gestart met een terugroeping van specifieke partijen van 20/30 INDEFLATORTM, INDEFLATORTM Plus 30 en aanverwante ...

   Waarschuwing | 21-03-2022

7. DePuy Ireland FA 2126657 - ATTUNE™ Measured Sizing & Rotation Guide Instrument

   DePuy Ierland heeft van enkele klanten meldingen ontvangen waaruit bleek dat de veer in het betreffende product corrosie ...

   Waarschuwing | 11-07-2022

8. Biomet UK Ltd, ZFA-2024-00261, G7® Acetabular System - Bispherical Cup

   Component loosening is a contributing factor for the reported revision cases. Since August 2020, a total of 28 product complaints ...

   Waarschuwing | 03-02-2025

9. Zimmer Inc., ZFA-2024-00121, CPT®

   Zimmer, Inc. is voluntarily initiating a medical device Field Safety Corrective Action (correction) for the CPT Hip System ...

   Waarschuwing | 30-07-2024

10. Waldemar Link GmbH & Co.KG, R-2024-05, Endo-Model-M & Endo-Model SL (Tibial components)

    There is a risk that the blind screws of the modular tibial component cannot be loosened intraoperatively. This is necessary if ...

    Waarschuwing | 05-06-2024