Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
3.325 publicaties over Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
- Datum
- Relevantie
-
KeriMedical SA, FSN-06072022-NCI514, KERILOCK SCREWED SUTUR ANCHOR KITS 2.0 AND 4.0
We have detected a partial mix-up between batches 20-0629 (2.0) and 20-0631 (4.0) leading toa labelling error. This error is due ...
-
Agilent Technologies CAPA00415 - AriaDx/Mx Real-Time PCR Instrument
Agilent is op de hoogte gebracht van een incident met betrekking tot het AriaDx Real-Time PCR-systeem waarbij de onbewerkte ...
-
Hitachi_Roche Diagnostics IO-SB-CoreLab-2022-004 - cobas pure e 402 and cobas pro/cobas 8000 e 801 analytical units
We were recently informed by the manufacturer Hitachi High-Tech Corporation (HHT) about an internally detected operational ...
-
bioMérieux FSCA 5690 - NUCLISENS® easyMAG® Magnetic Silica
Following complaints from the field for contamination observed on extraction reagents with Legionella spp nucleic acids using ...
-
Hamilton Medical CER 96908 - HAMILTON-C6 ventilator
Analysis of customer complaints revealed a hardware issue related to the status indicator board which can become loose and may ...
-
Integra LifeSciences FSN 2022-HHE-006 - Codman® CereLink® ICP Monitor
Integra has received complaints associated with ‘ICP readings drifting to -50 mmHg’ (out-of-range readings). When this error ...
-
Mallinckrodt FA-R-0023 - INOmax DSIR
Het INOmax DSIR toedieningssysteem, geproduceerd door Mallinckrodt Pharmaceuticals, is niet compatibel met de geüpgrade versie ...
-
GE Healthcare FMI 85464 - Centricity Universal Viewer Zero Footprint Client (ZFP)
GE Healthcare heeft kennis genomen van een kwestie waarbij de waarden voor afstand en oppervlakte onnauwkeurig weergegeven kunnen ...
-
Medtronic FA1265 - HeartWare™ Ventricular Assist Device
Medtronic neemt maatregelen om twee afzonderlijke problemen met de batterijen op te lossen: 1) in sommige batterijen is een ...
-
Spacelabs FSN 2022Xh_A - Xhibit Telemetry Receiver (XTR)
Na ongeveer 25 dagen van continu gebruik doen zich geen technische alarmescalaties meer voor in de Xhibit 96280 zoals ...