Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Haemotronic SPA, FSCA012024, Aqualine, Aqualine S, Aqualine RCA, Aqualine D

   De producten van ons bedrijf zijn onderworpen aan continue en strenge controles om te allen tijde de veiligheid en ...

   Waarschuwing | 18-06-2024

2. Smiths Medical, Bivona Neonatal.Pediatric and Adult Tracheostomy

   Smiths Medical vaardigt deze dringende veiligheidsmededeling uit om u op de hoogte te stellen van een mogelijk defect met de ...

   Waarschuwing | 17-06-2024

3. Terumo BCT Inc, FSCA FA55, Spectra Optia Apheresis System

   Met deze brief willen we enerzijds gebruikers van het Spectra Optia-systeem herinneren aan het potentiële veiligheidsrisico bij ...

   Waarschuwing | 13-06-2024

4. Stryker Neurovascular, RA2024-3598122, Trevo Retrievers/Microcatheters/Synchro Guide wire

   Stryker Neurovascular has distributed multiple lots of Trevo Retrievers, Trevo Microcatheters, FlowGate2, DAC and Synchro devices ...

   Waarschuwing | 12-06-2024

5. Integra LifeSciences (Ireland) Limited, 2024-HHE-006, Cusa Excel 23kHz Straight Handpiece

   The decision to conduct a voluntary correction of the product was based on the following: through an internal investigation of ...

   Waarschuwing | 03-06-2024

6. Fresenius Medical Care AG, SO-2024-1719, multiFiltratePRO

   Fabrikant: Fresenius Medical Care AG Product: multiFiltratePRO Datum FSN: 15-05-2024 Waarschuwing van fabrikant Dit bericht is ...

   Waarschuwing | 28-05-2024

7. Cook Incorporated, 2024FA0004, Ultrathane® Mac-Loc Locking Loop Multipurpose Drainage Catheter

   Cook Medical heeft vastgesteld dat op de etiketten van hulpmiddelen uit de betrokken partij met hulpmiddelen een onjuiste ...

   Waarschuwing | 24-05-2024

8. Cook Ireland Ltd, 2024FA0002, ECHO-19: EchoTip® Ultra Endoscopic Ultrasound Needle; ECHO-HD-19-A: EchoTip® Ultra HD Ultrasound Access Needle

   Tijdens het routinematige endotoxineprogramma zijn niveaus van bacteriële endotoxine geconstateerd die buiten specificatie ...

   Waarschuwing | 16-05-2024

9. Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America), QIL FY25-EMEA-01-FY23-OSTA-14-InstaClear Sheath, INSTACLEAR SHEATH

   Olympus is taking this corrective action after investigating a complaint for an InstaClear Sheath (Model # LCS4K30BTOL) in which ...

   Waarschuwing | 08-05-2024

10. The Surgical Company International B.V., CN-000443, Fluido Trauma set Sterile

    The Surgical Company International B.V. heeft vastgesteld dat een tijdelijke verandering in een productietechniek heeft geleid ...

    Waarschuwing | 29-04-2024