Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Field Safety Notice: Intersurgical, BVM (Bag-Valve-Mask) Manual Resuscitation Systems

   There is a possibility the valve of the BVM Manual Resuscitation System may become stuck during storage. Fabrikant: Intersurgical ...

   Waarschuwing | 05-06-2017

2. Field Safety Notice: Intersurgical, Solus Flexible wire-reinforced laryngeal mask airway 2, 2.5,3,4,5

   A manufacturing fault in the tube supplied to Intersurgical for production of the device can result in partial or total occlusion ...

   Waarschuwing | 28-03-2017

3. Field Safety Notice: Spacelabs - Arkon Anesthesia Delivery System

   Spacelabs has received reports of the failure of the power supply that provides electricity to the Arkon subsystems. This failure ...

   Waarschuwing | 15-02-2017

4. Hamilton Medical Nederland CER39384- HAMILTON-C3

   The analysis of a customer complaint has identified an issue related to SpO2 monitoring with the use of the HAMILTON-C3 ...

   Waarschuwing | 16-08-2016

5. Ambu A.S Ambu2015FA0001 - Ambu® AuraGain™

   A failure has been discovered during routine quality control at the manufacturing site. This failure may cause a small hole ...

   Waarschuwing | 09-12-2015

6. Medtronic - MiniMed Implantable Insulin Pump (MIP)

   De implanteerbare MiniMed-pomp van Medtronic (MIP) voor gebruik met Insuman Implantable insulin 400IU/ml zal eind 2020 uit ...

   Waarschuwing | 17-07-2020

7. Smiths Medical, FA2402-02, paraPAC Plus™ ventilators

   Wanneer een paraPAC plusTM _ ventilator wordt geschakeld naar de bedrijfsmodus ‘Ventileren’, kunnen de paraPAC plusTM _ ...

   Waarschuwing | 26-02-2024

8. GE Medical Systems Information Technologies, Inc., FSN-FMI 36149, Patient Data Module

   URGENTE VEILIGHEIDSMEDEDELING: CARESCAPE PDM Masimo SpO2-saturatiewaarden kunnen bevriezen na langdurig gebruik zonder ...

   Waarschuwing | 29-06-2021

9. GE Medical Systems Information Technologies Inc, FSN-FMI 36147, Carescape One

   CARESCAPE ONE biedt mogelijk geen visuele en auditieve alarmen voor ventriculaire fibrillatie (V Fib), als V Fib optreedt op het ...

   Waarschuwing | 08-07-2020

10. GE Medical Systems Information Technologies, Inc., FMI 37206, B125P.B105P.B125M.B105M.B155M Patient Monitor

    GE Healthcare is zich ervan bewust dat als bepaalde B1x5P / B1x5M patiëntmonitoren "mmHg" of "kPa" gebruiken als de eenheid voor ...

    Waarschuwing | 30-12-2022