Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Embo-Flüssigkeiten A .G., Squid.Squidperi

   During the incoming inspection of SERSQUID_3ML syringes, part of the SQUID 3ML kit, we detected occurrences of crack on the ...

   Waarschuwing | 23-09-2024

2. Maquet Cardiopulmonary GmbH, 1064512, BO-HQV 15907#Neonate Pack van 0.9-1.5 lt (Article no. 701067041, Lot no. 3000383804, UDI 04037691959757) (3pcs.)

   Maquet Cardiopulmonary GmbH became aware of this issue through a stock discrepancy of 18 units of a component. Consequently, ...

   Waarschuwing | 19-08-2024

3. Change Healthcare Canada Company, PAE-05548, Change Healthcare Cardiology

   Change Healthcare has become aware of the use of an unapproved configuration involving misaligned regional settings between the ...

   Waarschuwing | 18-07-2024

4. Stryker Neurovascular, RA2024 - 3612746, SYNCHRO Guidewires

   Stryker Neurovascular has initiated a Voluntary Medical Device Recall - Customer Notification to alert customers of the potential ...

   Waarschuwing | 17-06-2024

5. Thoratec Corporation, FA-Q124-HF-2, HeartMate 3

   Hierbij deelt Abbott u mede dat er klachten binnengekomen zijn over uit de linker ventrikel lekkend bloed of lucht die in het ...

   Waarschuwing | 25-03-2024

6. HeartSine Technologies, Ltd. (Stryker Medical), RA2024-3530337, HeartSine samaritan® PAD 350P/360P/450P/500P

   Stryker has identified that there is a potential that the affected devices were shipped in their test configuration and there is ...

   Waarschuwing | 26-02-2024

7. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-012, Philips Azurion

   Het Philips Azurion-systeem bevat een Certeray-generator die een storing kan ondervinden als gevolg van een mogelijke ...

   Waarschuwing | 22-02-2024

8. B.Braun Melsungen AG, FSCA-2024-01-31, Original Perfusor® Line

   Tijdens onze post-market surveillance-activiteiten hebben we het risico vastgesteld dat de mannelijke Luer-connectoren van de ...

   Waarschuwing | 12-02-2024

9. Update - Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-005, Philips Azurion

   Philips heeft een mogelijk probleem vastgesteld waardoor het systeem continu opnieuw wordt opgestart (herstart-loop). Dit gebeurt ...

   Waarschuwing | 25-01-2024

10. Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc., 2023-CC-EC-026-IR, Philips HeartStart Intrepid Monitor/Defibrillator

    The current HeartStart Intrepid Service Manual does not detail IEC Class I electrical safety test verification methods. The lack ...

    Waarschuwing | 02-11-2023