Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Boston Scientific Corporation, FSN-92926415-FA, ORISE™ Gel Submucosal Lifting Agent

   Boston Scientific heeft onlangs ontdekt dat er bijwerkingen optraden die werden gekoppeld aan een reactie op vreemde voorwerpen ...

   Waarschuwing | 24-10-2022

2. Edwards Lifesciences LLC, FSN-FCA-173, Fogarty Arterial Embolectomy Catheters Pouch-Pack, Fogarty FORTIS Arterial Embolectomy Catheters Pouch-Pack & Fogarty Biliary Balloon Probes Pouch-Pack

   Edwards Lifesciences heeft meldingen ontvangen dat het niet mogelijk is de ballon op te blazen of de integriteit van de ballon te ...

   Waarschuwing | 24-10-2022

3. Goodwood Medical Care, 2022-16, Raucotupf Sttu gr Wako 50x2, sterile

   Microben kunnen de verpakking binnendringen langs de gaten in de film. Daarom is het product niet meer steriel.

   Waarschuwing | 21-10-2022

4. Beaver Visitec International Inc., FSN-FA-22-005, Beaver®Artho-LOK Pointed Tip Curve L 4mm Blade

   BVI has received two complaints from customers that two lots of Catalog # 376780, Beaver®Artho-LOK Pointed Tip Curve L 4mm Blades ...

   Waarschuwing | 19-10-2022

5. Life Technologies Corporation, a part of Thermo Fisher Scientific, FSN-PR 575094, TaqPath™ COVID‑19 HT Kit

   This letter is to notify you of a mandatory software upgrade for the Amplitude Platform with the TaqPath COVID‑19 HT Kit (Catalog ...

   Waarschuwing | 19-10-2022

6. B. Braun Surgical, S.A., FSN-INC QA/114/22, GELITA-TAMPON 1 X 1 X 1 CM; GELITA-TAMPON 1,5 X 1,5 X 1 CM; GELITA-TAMPON 8 X 5 X 1 CM; GELITA-TAMPON 8 X 2 X 1 CM

   De leverancier van Gelita Tampon heeft ons meegedeeld dat tijdens een routine test de endotoxineconcentratie van het product in ...

   Waarschuwing | 18-10-2022

7. Oxoid Deutschland GmbH, FSN-, Columbia CAP Agar with Sheep Blood

   A technical investigation has concluded that Proteus spp grew and swarmed on the plate.  

   Waarschuwing | 13-10-2022

8. CamDiab Ltd, FSN-ET4339, mylife CamAPS

   Er is een softwarefout geconstateerd in de mylife CamAPS FX-app versie 1.4 (153) en eerdere versies wanneer een standaardbolus ...

   Waarschuwing | 13-10-2022

9. Coloplast A/S, FSN-FSCA_In-Ka_20221003, In-Ka Ureteral balloon dilatation catheter kit

   De vervaldatum op de IN-KA® ureterale ballondilatatie katheterset is niet correct. De houdbaarheid van één component in de set ...

   Waarschuwing | 13-10-2022

10. Siemens Healthcare Diagnostics Inc, FSN-ACHC 22-07, Atellica CH Lithium_2 (LITH_2); Atellica CH Lithium (Li)

    Siemens Healthcare Diagnostics Inc. has confirmed customer complaints indicating the potential for falsely elevated LITH_2 and Li ...

    Waarschuwing | 11-10-2022