Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. The Surgical Company International B.V., CN-000443, Fluido Trauma set Sterile

   The Surgical Company International B.V. heeft vastgesteld dat een tijdelijke verandering in een productietechniek heeft geleid ...

   Waarschuwing | 29-04-2024

2. Field Safety Notice: Haemonetics S.A., Cell Saver Elite

   Bij sommige centrifugebowls in deze sets veroorzaakt de buitendiameter aan de onderkant van de bowl problemen wanneer de bowl in ...

   Waarschuwing | 08-06-2017

3. AqueSys, Inc.FSN 122015 - XEN•45 Gel Stent

   Wij hebben meldingen ontvangen waaruit blijkt dat een klein percentage XEN-gebruikers een sterker dan verwachte weerstand ...

   Waarschuwing | 17-12-2015

4. GA Health Company Limited, FSN-QA-FSCA-2020-0001, Andorate® / PEXTAX Disposable Endoscope Valves Set (GAR004)

   GA Health Company Ltd. became aware that suction valve from Andorate® disposable endoscope valves set was sticky and/or broken ...

   Waarschuwing | 06-11-2020

5. Bard, FA2017-50, MAX-CORE

   Deze terugroepactie geldt voor een specifieke partij disposable biopsie-instrumenten van Max-Core®.

   Waarschuwing | 16-10-2017

6. KCI USA Inc, FSN-FSCA-ActiVAC-052020, ACTIV.A.C.™ Therapy Unit

   Het doel van deze brief is u te adviseren dat KCI, nu onderdeel van 3M, een vrijwillige corrigerende actie voor de veiligheid ...

   Waarschuwing | 20-05-2020

7. Baxter Healthcare SA, FSN-FA-2021-058, transfer Set (MiniCap Extended Life PD Transfer Set (6”) with Twist Clamp)

   Baxter Healthcare Corporation is issuing a Device Correction for the MiniCap Extended Life PD transfer sets listed below. The ...

   Waarschuwing | 24-01-2022

8. Field Safety Notice: Abbott Medical Optics (AMO) - Healon OVDs

   AMO has voluntarily initiated this Action because a remote possibility exists that certain HealonOVD solutions in the affected ...

   Waarschuwing | 20-04-2017

9. Field Safety Notice: Abbott Medical Optics (AMO) - Vitrectomy Cutter

   AMO has voluntarily initiated this Action because a possibility exists that, due to a packaging error, 20GA Vitrectomy Cutters ...

   Waarschuwing | 19-04-2017

10. Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America), QIL FY25-EMEA-01-FY23-OSTA-14-InstaClear Sheath, INSTACLEAR SHEATH

    Olympus is taking this corrective action after investigating a complaint for an InstaClear Sheath (Model # LCS4K30BTOL) in which ...

    Waarschuwing | 08-05-2024