Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Philips Medical Systems FSCA 86100197A-IR Internal Sterilizable Defibrillator paddles

   Interne paddles kunnen na verloop van tijd slijten en zijn mogelijk niet veilig of gereed voor gebruik, tenzij de aanwijzingen in ...

   Waarschuwing | 24-04-2020

2. Philips Ultrasound Inc, FSN-2023-PD-US-005, 3D9-3v Transducer

   The 3D9-3v Transducer chassis assembly consists of two parts that are bonded together. The bond between the front and rear parts ...

   Waarschuwing | 06-07-2023

3. Philips FSCA 86400028 - Efficia gecombineerde kabel/3- of 5-afleidingensets

   Wanneer de Efficia gecombineerde kabels/afleidingensets worden gebruikt en er een energieniveau moet worden toegediend aan de ...

   Waarschuwing | 31-01-2020

4. Philips Medical Systems Nederland B.V., 2023-PD-CTAMI-010, Spectral CT 7500

   Philips has identified multiple software issues affecting Spectral CT 7500 systems. The detailed descriptions of these issues are ...

   Waarschuwing | 14-12-2023

5. Philips Medical Systems FSN-2021-CC-HPM-074 - Esophageal_Rectal_Skin Temperature Probes

   The Esophageal/Rectal/Skin Temperature Probe’s Instructions for Use, (IFU), contain inadequate instructions related to the ...

   Waarschuwing | 10-02-2022

6. Philips Respironics, Inc., 2022-CC-SRC-049, Trilogy Evo O2 Trilogy EV300

   A problem has been identified within the Philips Respironics Trilogy Evo O2, Trilogy Evo Universal, and Trilogy EV300 ventilators ...

   Waarschuwing | 03-04-2023

7. Philips Respironics, Inc., 2022-CC-SRC-049, Trilogy Evo O2 Trilogy EV300

   Philips Respironics heeft middels interne tests ontdekt dat de nauwkeurigheid van geleverde zuurstof kan afwijken tot onder de ...

   Waarschuwing | 05-04-2023

8. Philips Ultrasound Inc FSCA 79500527A-IR S7-3t & S8-3t Transesophageal (TEE) Transducers

   Philips heeft recentelijk een probleem ontdekt met een klein aantal S7-3t en S8-3t Transoesofageale (TEE) transducers die niet ...

   Waarschuwing | 01-08-2019

9. Philips Medical Systems Nederland, 2022-IGT-BST-012, SmartPerfusion OWB, 2D Perfusion OWB

   Philips has identified through an internal investigation that SmartPerfusion and 2D Perfusion have technical issues related to ...

   Waarschuwing | 08-03-2023

10. Philips Medical Systems, 2019-IGTBST-019, Azurion system, R1.2.x and R2.0.x

    Vanwege een softwaredefect wordt de DSA weergegeven zonder subtractie wanneer een digitale subtractie-angiografie (DSA) wordt ...

    Waarschuwing | 18-12-2019