Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Haag-Streit AG, FSN-HSC CAPA 22-04, Connector Box of lmaging Module IM 910

   De afstand tussen de ethernetpoort van de aansluitdoos (Connector Box) en de interne elektronische onderdelen is onvoldoende om ...

   Waarschuwing | 30-08-2022

2. Maquet Cardiopulmonary GmbH, FSN-656504, HLS Set Advanced 5.0, HLS Set Advanced 7.0

   The HLS Set Advanced is intended for use in an extracorporeal circulation for cardiac support and/ or pulmonary support. Maquet ...

   Waarschuwing | 25-08-2022

3. Siemens Healthcare GmbH, FSN-AX033/21/S (FSN/Addendum) AXIOM Sensis XP/ Sensis/ Sensis Lite/ Vibe Combo

   We would like to inform you about a potential issue with your AXIOM Sensis XP, Sensis/Sensis Lite or Sensis Vibe Combo system and ...

   Waarschuwing | 23-08-2022

4. Astraia software GmbH, 2022-02-02 CAPA AST-7150, Astraia - software for women's health

   We would like to inform you as the user/reseller of astraia about a possible bug in transferring measurement data, used for the ...

   Waarschuwing | 22-08-2022

5. Intuitive Surgical, ISIFA2022-05-C, Large / Medium-Large / Small Clip Applier

   This Field Safety Notice is to notify you of the potential for unexpected motion while using the da Vinci S/Si and X/Xi EndoWrist ...

   Waarschuwing | 22-08-2022

6. GE Medical Systems Information Technologies, Inc., FSN-FMI 36153, Carescape Central Station

   The CARESCAPE Central Station (CSCS) V2 can shut down due to a potential power supply component failure. This can lead to loss of ...

   Waarschuwing | 22-08-2022

7. Verklaring IGJ over producten van fabrikant BioIntegral Surgical Inc.

   Op 19 april 2022 publiceerde de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) op haar website een veiligheidswaarschuwing van ...

   Publicatie | 19-08-2022

8. GELITA MEDICAL GmbH, FSN-CR-22-006, GELITA-SPON STANDARD, GELITA-SPON RAPID3, GELITA ENT X-BLOD, GELITA ENT X-DENSE, GELITA ENT X-PAND, GELITA ENT X-PASTE, GELITA-SPON POWDER

   In re-testing ordered by the manufacturer, the endotoxin concentration of the product in some samples has been measured above the ...

   Waarschuwing | 16-08-2022

9. Meden-Inmed, sp. z o.o., FSN-MI-01-2022-FSCA, Lifteo, Diana II

   Een analyse van de oorzaken van het recentelijk gemelde incident bracht aan het licht dat wanneer het tweepunts juk type 2P45 ...

   Waarschuwing | 15-08-2022

10. QIAGEN GmbH FSN_CI3026361- therascreen FGFR RGQ RT-PCR Kit

    QIAGEN heeft een verhoogd voorvalpercentage vastgesteld van fout-positieve resultaten met de therascreen FGFR RGQ RT-PCR Kit ...

    Waarschuwing | 12-08-2022