Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. IT2028016, Bard Peripheral Vascular Inc, VT-RAP-19-08-005, Bard® MaxCore® Disposable Core Biopsy Instrument

   Via klantenfeedback is vastgesteld dat de combinaties van productcode/lotnummer die zijn opgenomen in Bijlage 1 problemen kunnen ...

   Waarschuwing | 28-10-2019

2. Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., FSN-FA973, Break-off set screw

   Medtronic is voluntarily recalling two lots of the Braive™ Break off Set Screw that are impacted by a thread profile defect due ...

   Waarschuwing | 30-04-2021

3. Medtronic FA937 - Medtronic Cardioblate™ CryoFlex™ Surgical Ablation Devices

   Medtronic’s investigation process identified the above CryoFlex devices underwent a manufacturing process that may have resulted ...

   Waarschuwing | 30-10-2020

4. ViewRay Inc. 3011233554-11-18-2019-003-C - MRIdian Linac System

   ViewRay has become aware of an issue impacting the MRIdian System Treatment Planning and Delivery System (TPDS) software in use ...

   Waarschuwing | 09-12-2019

5. Erbe Elektromedizin GmbH ESV-00-107373 - Pneumo-Kryosonde; flexibel

   From observations in the market we have determined that leakages can occur in the plug of flexible pneumo cryo probes for ...

   Waarschuwing | 03-07-2017

6. Field Safety Notice: Biomet, Bone Dowell Harvest Tube

   The reason for this action is that the harvest tube (PN 900738, LN 889990) was mislabeled as 8mm tube but it is actually 9 mm in ...

   Waarschuwing | 21-04-2017

7. Field Safety Notice: Teleflex Medical, Percuvance® percutaan operatiesysteem

   Bij sommige van de teruggeroepen producten is mogelijk de stevigheid van de verbinding tussen de schacht en de instrumenttip ...

   Waarschuwing | 20-07-2017

8. Integra LifeSciences, N-HHE-342A, CUSA Clarity Console

   Integra LifeSciences heeft recent via een interne controle opgemerkt dat de gebruikershandleiding bijgewerkt moet worden om de ...

   Waarschuwing | 14-10-2019

9. Medtronic FA1259 - TruClear Hysteroscopic Tissue Removal System Control Unit

   Het doel van deze brief is u ervan op de hoogte te stellen dat Medtronic een vrijwillige terugroepactie onderneemt voor de ...

   Waarschuwing | 20-06-2022

10. ViewRay Inc. 3011233554-03-18-2019-002-C - MRIdian Linac System

    Onlangs is ViewRay door onze klanten van een probleem op de hoogte gebracht. Het probleem bestaat erin dat een fout in de ...

    Waarschuwing | 27-03-2019