Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. NxStage Medical, 19-004, NxStage System One

   NxStage Medical geeft deze veiligheidswaarschuwing uit om instellingen voor chronische dialyse en gebruikers van thuishemodialyse ...

   Waarschuwing | 09-12-2019

2. Merit Medical Systems Inc., FSN-1721504-03/01/22-002R, Access-9™ and AccessPLUS™ Hemostasis Valves

   Merit Medical Systems, Inc. roept vrijwillig de Access-9™- en AccessPLUS™-hemostasekleppen terug vanwege een defect als gevolg ...

   Waarschuwing | 21-03-2022

3. SIS Medical AG, FSN-2010261, OPN NC

   Via deze mededeling wil SIS Medical AG u informeren over een wijziging van de nominale barstdruk van de BEO NC ...

   Waarschuwing | 05-11-2020

4. MICROVENTION INC.FCA201903 Detachable Azur Peripheral Coil System

   MicroVention heeft vijftien (15) klachten ontvangen met betrekking tot hulpmiddelen waarbij het implantatiespiraaltje ontbreekt. ...

   Waarschuwing | 02-12-2019

5. Cook Incorporated 2016FA0001 - Single Lumen Central Venous Catheter Sets a.o.

   Cook Medical stelt een corrigerende maatregel in voor specifieke batchnummers van de sets voor centraal veneuze katheters en ...

   Waarschuwing | 12-01-2016

6. Biotronik 200000375 - Passeo-18 Lux Paclitaxel coated PTA catheter

   Het doel van deze brief is uw aandacht te vestigen op updates van de gebruiksaanwijzingen voor deze hulpmiddelen in heel Europa. ...

   Waarschuwing | 08-06-2020

7. Edwards Lifesciences FCA-140 - Edwards CENTERA transkatheter-hartklepsysteem

   Edwards heeft meldingen ontvangen van problemen bij het volgen en manipuleren van het CENTERA-systeem rond de aortaboog, die ...

   Waarschuwing | 02-07-2019

8. ICU Medical, Inc, FSN-MA2008-01; MDSS ref MDD20.210, Spiros

   ICU-Medical stuurt deze brief om u op de hoogte te brengen dat er een lekkage kan ontstaan bij sommige loten van de Spinning ...

   Waarschuwing | 08-10-2020

9. Cardiac Pacemaker Inc, 92892652-FA, EMBLEM™ S-ICD and EMBLEM™ MRI S-ICD

   Belangrijke software-update voor EMBLEM™ subcutane implanteerbare cardioverter-defibrillatoren (S-ICD’s) als oplossing voor ...

   Waarschuwing | 19-09-2023

10. B.Braun FSCA 2022-05-13 - Discofix® C Manifolds

    Tijdens onze interne kwaliteitscontroles is gebleken dat door een tijdig beperkte afwijking in het productieproces lekkages ...

    Waarschuwing | 14-06-2022