Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Medtronic FA719 - MyCareLink Patient Monitor

   Onlangs is een nieuwe software versie automatisch verstuurd naar een deel/aantal van MyCareLink Monitors Model 24950. Nadat de ...

   Waarschuwing | 03-06-2016

2. Kimetec GmbH, FSCA-2023-001, CBC NUCOS

   Due to sharp-edged structures inside the vein tourniquet buckle of the affected production batches, friction can cause damage to ...

   Waarschuwing | 31-07-2023

3. Edwards Lifesciences LLC FCA 148 - HemoSphere Oximetry Cable

   his issue involves HemoSphere oximetry cables that have operated at a temperature which may cause an Oximetry Cable Malfunction ...

   Waarschuwing | 30-12-2019

4. Philips 86000266A - Philips SureSigns VS Monitors

   In de prestatiespecificaties van de Philips SureSigns VS3-/VS4-monitor met Philips FAST (Fourier Artifact Suppression Technology) ...

   Waarschuwing | 01-05-2019

5. Dräger PR85278 - Infinity® Acute Care System

   Immediately after the monitor has been docked to the M500 docking Station and a user discharges a patient from the M540 patient ...

   Waarschuwing | 01-04-2019

6. Philips Healthcare, Philips IntelliVue-patiëntmonitoren

   Philips heeft onlangs geconstateerd dat tijdens ECG-bewaking met 12 afleidingen een correctiefilter wordt toegepast als een ...

   Waarschuwing | 22-09-2017

7. Philips, 86000241, monitor

   We hebben een labelfout geconstateerd bij bepaalde SureSigns VSi- en SureSigns VS2+-monitoren van Philips.

   Waarschuwing | 01-09-2017

8. Field Safety Notice: SIS Medical, BEO NC PTCA Catheters

   In SIS Medical's internal trending we have noted an increased complaint rate with balloon deflation difficulties of device lots ...

   Waarschuwing | 03-08-2017

9. B.Braun Melsungen AG 400323085 - SeQuent Please PTCA Katheter 2,5 x 15 mm

   As an appropriate corrective action a recall of the designated article 5022220 batch number 16E02809 was decided and implemented. ...

   Waarschuwing | 23-11-2016

10. Covidien IIc, FA1355, Palindrome Chronic Catheter Kit Symmetrical Tip 14.5 Fr/Ch (4.8 mm) x 23 cm

    Bij analyse na het in de handel brengen werd vastgesteld dat bij sommige kathetersets in vier (4) specifieke loten van de ...

    Waarschuwing | 28-08-2023