Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Synthes GmbH, 1449426, Femoral Neck System Insert for Insertion Handle

   Synthes GmbH heeft ontdekt dat de perspassing van de insert componenten tijdens de fabricage van de hierboven genoemde lotnummers ...

   Waarschuwing | 01-03-2019

2. North American Rescue, Emergency Trauma Dressing and Gauze

   North American Rescue has determined that the Emergency Trauma Dressing and Gauze were shipped with two CE Notified Body Numbers.

   Waarschuwing | 27-09-2017

3. Bard Peripheral Vascular Inc, FSN-PI-21-3959, Bard® MARQUEE® Disposable Core Biopsy Instrument

   BD geeft dit bericht inzake de veiligheid in het veld uit om specifieke lots van BARD® MARQUEE® Disposable Core ...

   Waarschuwing | 10-02-2021

4. Covidien IIc, Surgilon Braided Nylon and Sofsilk Wax.silicone Coated Braided Silk

   Medtronic heeft vastgesteld dat specifieke partijen Surgilon™ gevlochten nylon hechtdraden, Sofsilk™ gevlochten zijde ...

   Waarschuwing | 30-01-2024

5. TRACOE medical, FSCA 2023-01, TRACOE experc Set twist, twist plus, vario

   Ontbrekende gebruiksaanwijzing van TRACOE experc Dilatatieset (REF 520) in TRACOE experc Sets Vario, Twist en Twist Plus

   Waarschuwing | 09-02-2023

6. CIVCO, 1937223-10/11/21-001, VirtuTRAX Instrument Navigator

   CIVCO heeft onlangs een interactieprobleem met de VirtuTRAX Instrument Navigator gedetecteerd.

   Waarschuwing | 08-11-2021

7. Edwards Lifesciences FCA-140 - Edwards CENTERA transkatheter-hartklepsysteem

   Edwards heeft meldingen ontvangen van problemen bij het volgen en manipuleren van het CENTERA-systeem rond de aortaboog, die ...

   Waarschuwing | 02-07-2019

8. Stryker RA2020-2276634 - Telescopische rookafzuigpennen

   Haarscheurtjes in een component kunnen elektrische stroom naar de buitenkant van de telescopische rookevacuatiepen geleiden.  

   Waarschuwing | 21-01-2020

9. Teleflex Medical, EIF-000360, Auto Endo5 ML

   Teleflex roept het hierboven genoemde product terug, omdat er variabele gegevens kunnen ontbreken op het label dat op elke unit ...

   Waarschuwing | 24-05-2019

10. Boston Scientific Corporation, 92556729-FA, Captivator/Captiflex Single-Use Polypectomy Snare

    BSC heeft een potentieel probleem opgemerkt bij het wegsnijden en verwijderen van poliepen bij gebruik van deze lots/batches.

    Waarschuwing | 06-07-2020