Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Abbott Vascular INDEFLATORS & PPacks March 11, 2022 - Catheter_overtube balloon inflators

   Abbott is gestart met een terugroeping van specifieke partijen van 20/30 INDEFLATORTM, INDEFLATORTM Plus 30 en aanverwante ...

   Waarschuwing | 21-03-2022

2. Medtronic Inc., FSN-FA980, StimLoc™ Burr Hole Cover

   Dringende veiligheidskennisgeving StimLoc™-boorgatdopje. Onderdeelnummers 3387S-40, 3389S-40, 3391S-40, 3550S-01, 924256, ...

   Waarschuwing | 25-06-2021

3. Field Safety Notice: Boston Scientific, Encore™ 26 Inflation Device Single Pack

   De instrumententray van deze partijen kan mogelijk barsten onder bepaalde opslag- en gebruiksomstandigheden, zoals stoten tijdens ...

   Waarschuwing | 19-06-2017

4. Field Safety Notice: Perouse Medical - Dolphin Inflation Device

   PEROUSE MEDICAL has been informed, by a few customers, of a potential defect of the DOLPHIN inflation device primary packaging ...

   Waarschuwing | 08-04-2017

5. MatOrtho Limited, FSN-IE-2021-11-22-122, Medial Rotation Knee™ (MRK™)

   Dit FSN sturen wij om u te informeren dat de indicaties en contra-indicaties in de huidige gebruiksaanwijzing voor deze ...

   Waarschuwing | 31-12-2021

6. DePuy Ireland FA 2126657 - ATTUNE™ Measured Sizing & Rotation Guide Instrument

   DePuy Ierland heeft van enkele klanten meldingen ontvangen waaruit bleek dat de veer in het betreffende product corrosie ...

   Waarschuwing | 11-07-2022

7. Waldemar Link GmbH & Co.KG, R-2024-05, Endo-Model-M & Endo-Model SL (Tibial components)

   There is a risk that the blind screws of the modular tibial component cannot be loosened intraoperatively. This is necessary if ...

   Waarschuwing | 05-06-2024

8. Biomet Spain Orthopaedics, S.L., Polished Finned 1 Piece Tibial Tray 83 mm

   After investigation, it has been concluded that, the external labeling corresponds with a Polished Finned 1 Piece Tibial Tray 83 ...

   Waarschuwing | 31-10-2023

9. Biomet Orthopedic LLC, ZFA2022-00204, Oxford Fixed Lateral

   Biomet Orthopedics LLC is conducting a lot specific medical device Field Safety Corrective Action (removal) for certain Oxford ...

   Waarschuwing | 30-12-2022

10. MicroPort Orthopedics MP_FSCA20030002 - PROFEMUR(R) Ti and CoCr Modular Necks

    PROFEMUR® Titanium and Cobalt Chrome modular neck package inserts have been revised over time. As a new revision of the package ...

    Waarschuwing | 10-07-2020