Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. 3M Health Care FSN 2019-03 FSCA Reston - 3M™ Reston™ Self-Adhering foam pads

   Meerdere batches van de zelfklevende foam pads 3M™ Reston™ met de referenties 1560M en 1561H werden per vergissing als steriele ...

   Waarschuwing | 10-04-2019

2. Getinge - MAQUET GmbH, CAPA 2018-025, mobiele OK-tafel MEERA

   In het kader van onze monitoring na het in de handel brengen werden er gevallen aan Getinge gemeld met betrekking tot de mobiele ...

   Waarschuwing | 02-04-2019

3. Protek Medical Products, FSCA 2019_02, Sterile PullUp Form-Fitted Probe Cover Kit

   The cover broke during use in a laparoscopic procedure with trocar. However, this probe cover is not intended to be used in ...

   Waarschuwing | 22-02-2019

4. Stryker Medical, RA2018-1976124, LIFEPAK 15-monitor/defibrillator

   Stryker is bezig met een terugroepactie voor specifieke LIFEPAK 15-monitoren/defibrillatoren die zichzelf vergrendelen nadat een ...

   Waarschuwing | 11-02-2019

5. MAQUET SAS, HLX2004-5 DF, HLX 3004-5 DF and XTEN DF cupolas

   The issue relates to a crack in the metal of the spring arms that has the potential develop into a break.

   Waarschuwing | 26-09-2017

6. Field Safety Notice: Merit Medical - Medallion®-spuiten

   Merit Medical Systems, Inc. voert vrijwillig een terugroepactie uit van specifieke partijen van de Medallion®-spuiten van 1 ml ...

   Waarschuwing | 29-03-2017

7. Field Safety Notice: Schaerer Medical - Arcus 501-701 Surgical Tables

   During routine quality control procedures of the large valve block at the supplier's factory, inaccurate, out of spec drill holes ...

   Waarschuwing | 27-03-2017

8. Caesarea Medical Electronics FSN2015-002 - T34 syringe pump

   CME Ltd heeft een beperkt aantal meldingen ontvangen van T34L injectiepompen waarbij de pomp stopt en alarmen worden geactiveerd, ...

   Waarschuwing | 08-07-2016

9. BD Switzerland RA-2019-01-01 - Alaris™ VP Plus Guardrails™ volumetrische pompen

   BD voert een corrigerende maatregel uit met betrekking tot de Alaris™ VP Plus Guardrails™ volumetrische pompen om alle bestaande ...

   Waarschuwing | 18-02-2019

10. GE Medical Systems SCS, FMI 32093, Care Plus & Lullaby incubators

    GE HealthCare heeft ontdekt dat het bedpaneel van de Care Plus, Care Plus® Model 1000, 2000, 3000 en 4000 couveuses, de Lullaby ...

    Waarschuwing | 12-02-2024