Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
419 publicaties over Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
- Datum
- Relevantie
-
Maquet Cardiopulmonary GmbH, 781869, QUADROX-i.-iD, VHK 11000, VKMO 10000.11000
Maquet Cardiopulmonary GmbH (MCP) became aware of various failure modes in regard to the QUADROX-i/ -iD, VHK 11000 and VKMO ...
-
MicroPort CRM S.r.l., CRM-SAL-2023-001, ENO TEO OTO KORA 250
Per 23 Februari 2023, heeft MicroPort CRM zes (6) bevestigde klachten ontvangen betreffende een abnormale stijging van de ...
-
Biosense Webster, 2220566, HELIOSTAR™ Balloon Ablation Catheter
Biosense Webster has received complaints reporting Atrio-Esophageal Fistulas (AEF), while using the HELIOSTAR™ Balloon Ablation ...
-
MICROVENTION INC, FCA202301, WDC
Selected lots of WEBTM Detachment Controller could have an out-of-specification tunnel opening dimension of the device. This ...
-
Medtronic, FA1277, Prevail Paclitaxel-coated PTCA Balloon Catheter
Het doel van deze brief is u te informeren dat Medtronic specifieke loten van de Prevail Paclitaxel PTCA-ballonkatheters met ...
-
ev3, Inc., FSN-FA1263, EverFlex™ Self-Expanding Peripheral Stent with Entrust™ Delivery System
Medtronic wil u hierbij informeren over een aanpassing in de gebruiksaanwijzing voor de EverFlex™ zelfexpanderende stent voor het ...
-
Medtronic FA1248 - SelectSite C304-HIS Deflectable Catheter System
Medtronic roept vrijwillig een subset van het SelectSite™ C304-HIS Afbuigbare kathetersysteem voor eenmalig gebruik terug voor ...
-
BIOTRONIK AG, 200000470, Passeo-35 Xeo
During an in-house inspection, Biotronik discovered that a few sterilization pouches of the Passeo-35 Xeo and Dynetic-35 were ...
-
Maquet Cardiopulmonary GmbH, FSN-FSCA-2020-10-30, HLS Set Advanced 5.0 or 7.0, HIT Set Advanced 7.0
During verification testing for the HLS Set Maquet Cardiopulmonary (MCP) identified a potential impairment of the sterile ...
-
3M Company, FSN-2020-10 FSCA Red Dot, 3M™ Red Dot™ Monitoring Electrode (two variants)
3M informeert alle gebruikers van de 3M™ Red Dot™ bewakingselektroden over een corrigerende maatregel.