Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Atrium, 3011175548-10/01/2021-002-C, Atrium Ocean Water Seal Chest Drain

   Atrium/Getinge start een vrijwillige correctie van medische hulpmiddelen voor de thoraxdrain van het atrium ...

   Waarschuwing | 23-12-2021

2. Teleflex Malaysia Sdn Bdh, Malaysia, FSN-EIF-000456-01, TracFlex Plus Tracheostomy Tube Set, CuffedTracFlex Plus PDT Set

   Teleflex has initiated a voluntary Field Safety Corrective Action for the TracFlex Plus Tracheostomy Tube Set, CuffedTracFlex ...

   Waarschuwing | 20-04-2021

3. LifeGlobal Group, 1216677-11.30.2023-001-R, global Medium

   CooperSurgical has become aware of a sudden increase in complaints regarding the aforementioned lots of this product. While we do ...

   Waarschuwing | 28-12-2023

4. Edwards Lifesciences LLC, FSN-FCA-173, Fogarty Arterial Embolectomy Catheters Pouch-Pack, Fogarty FORTIS Arterial Embolectomy Catheters Pouch-Pack & Fogarty Biliary Balloon Probes Pouch-Pack

   Edwards Lifesciences heeft meldingen ontvangen dat het niet mogelijk is de ballon op te blazen of de integriteit van de ballon te ...

   Waarschuwing | 24-10-2022

5. Field Safety Notice: Baxter - Prismaflex-besturingseenheid

   Baxter heeft meldingen ontvangen dat gebruikers van het apparaat zich niet houden aan de gebruiksaanwijzingen in verband met het ...

   Waarschuwing | 14-03-2017

6. ConvaTec Limited TW1527576 - Suction Catheters

   Na een intern onderzoek om te bepalen of de flowtest op de machine goed werkte, werd vastgesteld dat de test niet goed werkte. De ...

   Waarschuwing | 20-06-2022

7. Medela AG FSCA 01-2020 - AXS universele aspiratieslang

   Medela AG heeft Stryker Neurovascular erop attent gemaakt dat het etiket van het lotnummer W-024423 een onjuiste menselijk ...

   Waarschuwing | 09-12-2020

8. Vyaire Medical FSCA_2019-001 - enFlow® fluid warming system

   Het besluit van Vyaire om dit URGENTE TERUGROEPINGSBERICHT uit te zenden is gebaseerd op onlangs uitgevoerde interne tests die ...

   Waarschuwing | 11-03-2019

9. Zimmer, Inc - ZFA 2019-00062 - Pulsavac Plus Wound Debridement System

   Zimmer Surgical, Inc. is conducting a medical device Field Safety Corrective Action (removal) for lot specific Pulsavac® Plus ...

   Waarschuwing | 08-07-2019

10. Medline Industries, LP, FSN-FSCA-22/05, Soft suction liner

    Met deze brief informeert Medline u dat het aangepaste veiligheidsmaatregelen (FSCA) neemt met betrekking tot het verwijderbaar ...

    Waarschuwing | 07-06-2022