Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Medtronic_Bellco FA904 - Bellco MICROPLAS Plasmafilters

   We voeren deze vrijwillige recall uit omdat de MICROPLAS-plasmafilters verkeerd gebruikt kunnen worden. Medtronic (Bellco) ...

   Waarschuwing | 14-02-2020

2. Datex-Ohmeda FMI 32070 - Giraffe Incubator, Giraffe OmniBed, Giraffe Incubator Carestation and Giraffe OmniBed Carestation

   The bedside panels of Giraffe Incubator, Giraffe OmniBed, Giraffe Incubator Carestation, and Giraffe OmniBed Carestation can be ...

   Waarschuwing | 03-01-2020

3. Avanos Medical FSCA-2019-004 - HALYARD CLOSED SUCTION SYSTEM FOR NEONATES

   In deze brief treft u een update over het productadviesbericht van 4 november 2019 alsmede aanvullende vereiste acties. Sinds de ...

   Waarschuwing | 30-12-2019

4. KARL STORZ SE & Co. KG 200792331 - Insufflation Tubing Set, with gas filter

   Bij de genoemde producten bestaat de verdenking dat deze, vanwege een ontbrekende bewaking van een van de valideringsparameters ...

   Waarschuwing | 23-12-2019

5. NxStage Medical, 19-004, NxStage System One

   NxStage Medical geeft deze veiligheidswaarschuwing uit om instellingen voor chronische dialyse en gebruikers van thuishemodialyse ...

   Waarschuwing | 09-12-2019

6. VitreQ PRE-20190003 - VitreQ

   During routine production, VitreQ B.V. identified a small tear of the sterile pouch in the products listed above. Investigation ...

   Waarschuwing | 06-12-2019

7. Lettix BV CBM19KLA.003 - Beenmergbioptieset 06

   By a complaint report Lettix bv has discovered that the set composition was not correct for item 115T-10 BC. Investigation of the ...

   Waarschuwing | 14-11-2019

8. IT2028016, Bard Peripheral Vascular Inc, VT-RAP-19-08-005, Bard® MaxCore® Disposable Core Biopsy Instrument

   Via klantenfeedback is vastgesteld dat de combinaties van productcode/lotnummer die zijn opgenomen in Bijlage 1 problemen kunnen ...

   Waarschuwing | 28-10-2019

9. GAMBRO DASCO, FA-2019-055, Artiset HD DNL HC; Artset pre-post

   Baxter Healthcare Corporation is issuing a voluntary product recall for the ArtiSet Blood Tubing Sets listed below due to the ...

   Waarschuwing | 28-10-2019

10. Allergan, FSCA-19-001, XEN Glaucoma Treatment System

    Tijdens ons inspectieproces werd vastgesteld dat een klein aantal eenheden van een niet vrijgegeven XEN 45 lot sporen hadden van ...

    Waarschuwing | 25-10-2019