Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Medtronic, Inc., FSN-FA1239, IN.PACT Admiral (Paclitaxel-coated PTA Balloon Catheter)

   Tijdens een routine-inspectie constateerde Medtronic dat er schade was aan de steriele verpakking met de IN.PACT ...

   Waarschuwing | 25-04-2022

2. Medtronic FA1236 - CareLink SmartSync™ Device Manager application software icw Cobalt and Crome ICDs and CRT-Ds

   Medtronic is notifying Physicians and Risk Managers of a software update for CareLink SmartSync™ Device Managers (SmartSync) that ...

   Waarschuwing | 25-04-2022

3. Synovis Life Technologies, FA-2022-011, Flo-Thru Intraluminal Shunt

   Baxter Healthcare Corporation is issuing a Recall to the user level for one lot of Flo-Thru Intraluminal Shunt listed below due ...

   Waarschuwing | 22-04-2022

4. Philips Medical Systems, FSCA 2021-CC-EC-012-IR, Infant.Child SMART Pads Cartridge, Adult SMART Pads Cartridge, Used with the HS1 Home and Onsite Defibrillators

   Het is voorgekomen dat de gel van sommige elektroden die worden gebruikt voor de HS1/OnSite/Home-AED loskomt van de ...

   Waarschuwing | 21-04-2022

5. BALT FSN 20210104_Optima Labelling Mix-Up - OPTIMA COIL SYSTEM

   With the way that product label reconcilation works at Balt USA, it can reaonably be assumed that there is at least one (1) other ...

   Waarschuwing | 20-04-2022

6. Abbott Medical Dragonfly OpStar April 11, 2022 - Dragonfly Opstar Imaging Catheter

   Bij producten van deze partijen kan de proximale marker loskomen van de katheter. Een losgeraakte marker kan bijkomende ...

   Waarschuwing | 20-04-2022

7. Abbott Medical FA-Q122-EP-1 - TactiCath Contact Force Ablation Catheter Sensor Enabled™

   In bepaalde gevallen geeft de TactiCath™ contactkrachtablatiekatheter, Sensor Enabled™ een foutmelding wanneer hij voor het eerst ...

   Waarschuwing | 19-04-2022

8. Philips Medical Systems Nederland BV, FSN-2021-IGT-BST-032, Philips Hemodynamic system

   Wanneer een neonatale patiënt wordt opgenomen, wordt de niet-invasieve bloeddruk niet ingesteld op de neonatale modus op de ...

   Waarschuwing | 04-04-2022

9. Abbott FA-Q122-CRM-1 - Merlin™ and Merlin™2 Patient Care System (PCS)

   Indien een gebruiker de knop “Hold to Test” indrukt en besluit te stoppen met testen door de knop los te laten voordat de eerste ...

   Waarschuwing | 28-03-2022

10. Merit Medical Systems Inc., FSN-1721504-03/01/22-002R, Access-9™ and AccessPLUS™ Hemostasis Valves

    Merit Medical Systems, Inc. roept vrijwillig de Access-9™- en AccessPLUS™-hemostasekleppen terug vanwege een defect als gevolg ...

    Waarschuwing | 21-03-2022