Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Beckman Coulter, FA-000135, UniCel DxH Slidemaker Stainer

   In zeldzame gevallen kan de dispense probe worden gebogen als de Sample Aspiration Module(SAM) zich niet in de veilige positie ...

   Waarschuwing | 14-10-2019

2. Integra LifeSciences, N-HHE-342A, CUSA Clarity Console

   Integra LifeSciences heeft recent via een interne controle opgemerkt dat de gebruikershandleiding bijgewerkt moet worden om de ...

   Waarschuwing | 14-10-2019

3. Gambro Lundia, FA-2019-050, Prismaflex Control Unit

   Baxter Healthcare will be upgrading the software on Prismaflex control units to reduce the frequency of communication error ...

   Waarschuwing | 11-10-2019

4. Bard Access Systems Inc VT-RAP-18-10-002 BardPort, X-Port and Groshong

   Er is met behulp van feedback van de klant vastgesteld dat voor de producten met een combinatie van productcode/lotnummer die in ...

   Waarschuwing | 08-10-2019

5. Medline Industries, Inc. FSN-19.05 Medline pediatric MED-STOP fingertip

   Er werd een incident gemeld bij Medline tijdens pediatrisch MED-STOP gebruik. Een neonatale katheter met een kleine diameter was ...

   Waarschuwing | 07-10-2019

6. Cook Incorporated 2019FA0008 Guardia™ Access - K-JETS-7019, Guardia™ Access Nano - K-JETS-551910

   De embryo transfer katheters met lotnummer 8361746 en 9502915 kunnen een gebogen distale tip hebben. Dit kan leiden tot ...

   Waarschuwing | 03-10-2019

7. Maquet Cardiopulmonary GmbH FSCA-2019-09-11 Adult Small Adult VKMOs and VHK

   During verification testing of Adult/Small Adult VKMOs and VHK a potential impairment of the sterile packaging barrier was ...

   Waarschuwing | 12-09-2019

8. Maquet Cardiopulmonary GmbH FSCA-2019-09-10 Adult Small Adult Venous Hardshell Cardiotomy Reservoir (VHK) and combination of reservoir with oxygenator (VKMO(D))

   During verification testing of Adult/Small Adult VKMOs and VHK a potential impairment of the sterile packaging pouches of the ...

   Waarschuwing | 11-09-2019

9. ConvaTec Limited, 2019-008-011MA & 013MA, HandyVac

   De transporttests die op het product in zijn huidige marktverpakking zijn uitgevoerd, zijn mislukt en bevestigen de mogelijkheid ...

   Waarschuwing | 02-09-2019

10. adeor medical AG, MI001, MSI biopsy instruments

    According to current knowledge, incorrect application of the classification regulations has led to the incorrect classification ...

    Waarschuwing | 28-08-2019