Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. FEATHER® Safety Razor Co. Ltd., RE-23081801, Standard Incision Scalpel

   De producent heeft vastgesteld dat de kunststof handgreep van het product door externe invloeden na verloop van tijd verandert, ...

   Waarschuwing | 19-10-2023

2. Beaver Visitec International Inc, FA-23-002, Conventional Crescent Knife 2.5mm, 55 degrees

   BVI heeft feedback van een enkele klant ontvangen dat één partij van het artikelnummer 373807, conventioneel mes met gebogen ...

   Waarschuwing | 28-09-2023

3. Alcon Laboratories Inc, 2023.011, Phaco tips manufactured by Alcon

   Alcon heeft een toename geconstateerd van klachten over plastic deeltjes die in verband worden gebracht met Phaco-tips.

   Waarschuwing | 13-07-2023

4. VitreQ B.V., PRE-20220006, CryoTreQ

   Vitreq B.V. has become aware of two incidents which described that a CryoTreq device suddenly and forcefully disassembled after ...

   Waarschuwing | 15-03-2023

5. Beaver Visitec International LTD., FSN-FA-22-008, BVI CustomEyes Packs

   De BVI CustomEyes® verpakkingen van instrumenten, ook bekend als de BVI verpakkingen voor instrumenten voor oogchirurgische ...

   Waarschuwing | 09-03-2023

6. NIDEK CO., LTD., FSN-CMP-2022-0774, EyeCee ONE Crystal preloaded etc

   NIDEK stuurt dit veiligheidsbericht terwijl er samen met Bausch + Lomb een volledig onderzoek wordt uitgevoerd vanwege een ...

   Waarschuwing | 16-02-2023

7. 1stQ GmbH, FSCA22AA, 1stQ Hydrophilic Intraocular Lens

   1stQ has detected a nonconformity within the production of intraocular lenses concerning one of the blistering machines, which ...

   Waarschuwing | 15-02-2023

8. Covidien llc, FA1286, Dermalon™ Monofilament Nylon sutures Monosof™ Monofilament Nylon sutures Novafil™

   Medtronic heeft vastgesteld dat productiefouten in de verpakking van de genoemde niet-absorbeerbare hechtdraden een gat of rimpel ...

   Waarschuwing | 30-12-2022

9. Beaver Visitec International Inc., FSN-FA-22-005, Beaver®Artho-LOK Pointed Tip Curve L 4mm Blade

   BVI has received two complaints from customers that two lots of Catalog # 376780, Beaver®Artho-LOK Pointed Tip Curve L 4mm Blades ...

   Waarschuwing | 19-10-2022

10. OCULUS Optikgeräte GmbH 470-2022-01 - Pentacam HR_Pentacam AXL (Wave)

    We would like to inform you about a software error in the software version 1.26r26 and 1.26r27 in the IOL calculator of the ...

    Waarschuwing | 28-07-2022