Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Olympus Europa SE & Co. KG, FY25-EMEA-09-FY23-OSTA-13-SoltiveWirelessFootswitch, Soltive Laser System

   Olympus investigated complaints received where customers reported difficulties in pairing the wireless footswitch with the ...

   Waarschuwing | 01-07-2024

2. Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America), QIL FY24-EMEA-26-FY24-OSTA-07, EZDilate Fixed Wire (Guided) Balloon

   Olympus is taking this recall action after investigating reported complaints about issues inflating, deflating and/or retrieving ...

   Waarschuwing | 07-12-2023

3. Cook Endoscopy-Wilson Cook Medical, Inc., 2023FA0009, Quantum TTC Biliary Balloon Dilator

   Cook Endoscopy/Wilson-Cook Medical, Inc. is initiating a voluntary removal of affected QBD devices from the market because they ...

   Waarschuwing | 02-11-2023

4. Unimed FSCA-2018-001 - various needles

   Door de M5-versie van de Europese richtlijn 93/42/EEG, die op 21-09-2007 werd uitgegeven, zijn de medische hulpmiddelen (naalden) ...

   Waarschuwing | 20-12-2018

5. Covidien llc, FA1215, LigaSure Blunt Tip Laparoscopic Sealer/Divider, Nano-coated

   Deze terugroeping wordt uitgevoerd voor één partij (11320187X) van het hulpmiddel LigaSure™ met stompe tip na ontvangst van ...

   Waarschuwing | 13-01-2022

6. Cook Ireland Ltd, 2024FA0002, ECHO-19: EchoTip® Ultra Endoscopic Ultrasound Needle; ECHO-HD-19-A: EchoTip® Ultra HD Ultrasound Access Needle

   Tijdens het routinematige endotoxineprogramma zijn niveaus van bacteriële endotoxine geconstateerd die buiten specificatie ...

   Waarschuwing | 16-05-2024

7. Avanos Medical, Inc FCA-2020-001 CORFLO* PEG Kit with ENFit® Connector

   Avanos Medical (voorheen Halyard Health) geeft een veiligheidsbericht af voor specifieke series van de CORFLO* PEG-kit (percutane ...

   Waarschuwing | 27-03-2020

8. Surgical Innovations - YelloPort Plus 5_10_12mm Armoured Swingtop

   This field safety notice gives notification of a labelling error on the product Iisted above. The devices are sterile, however ...

   Waarschuwing | 30-08-2017

9. Field Safety Notice: Aesculap - MINOP INVENT 30° TROCAR, FH620R

   We were informed that the insulation of an electrode has been damaged intraoperatively when pulling it out of the MINOP INVENT ...

   Waarschuwing | 06-03-2017

10. Field Safety Notice: OLYMPUS, bruggen en werkinzet voor cystoscopie

    OLYMPUS is deze [corrigerende actie in verband met de veiligheid in het veld] gestart nadat klachten zijn binnengekomen over het ...

    Waarschuwing | 25-08-2017