Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Cook Incorporated, 2024FA0004, Ultrathane® Mac-Loc Locking Loop Multipurpose Drainage Catheter

   Cook Medical heeft vastgesteld dat op de etiketten van hulpmiddelen uit de betrokken partij met hulpmiddelen een onjuiste ...

   Waarschuwing | 24-05-2024

2. DNA Genotek, 200018182, ORAcollect DNA / ORAcollect RNA / ORAcollect Dx

   As a result, in a small subset of products, the amount of available stabilizing liquid may be lower than expected.

   Waarschuwing | 20-04-2022

3. Bard Peripheral Vascular, Inc., PI-23-4795, Bard Marquee Disposable Core Biopsy Instrument Kit

   Op basis van feedback van klanten heeft BD vastgesteld dat de diameter van de coaxiale canule en de biopsienaald (snijcanule) in ...

   Waarschuwing | 22-08-2023

4. Groupe SEBBIN, RA-EX-23-10-001, Fat Washer 800

   Na ontvangst van klachten en intern onderzoek naar producten in het magazijn, blijkt dat sommige apparaten defecten vertonen, ...

   Waarschuwing | 27-10-2023

5. Greiner Bio-One R002_20 - MiniCollect 9NC Coagulation Tube

   As a result of our post market clinical follow up process and based on internal testing, it was identified that MiniCollect® 9NC ...

   Waarschuwing | 04-03-2020

6. B.Braun FSN 2020-07-06 AS_STK - ECOBAG® spoelvloeistof

   Gedurende onze surveillanceactiviteiten hebben we vastgesteld dat de wanddikte van de Memory-Cap van de aanprikpoort onregelmatig ...

   Waarschuwing | 13-07-2020

7. Smiths Medical, Bivona Neonatal.Pediatric and Adult Tracheostomy

   Smiths Medical vaardigt deze dringende veiligheidsmededeling uit om u op de hoogte te stellen van een mogelijk defect met de ...

   Waarschuwing | 17-06-2024

8. B.Braun Melsungen AG, Introducer Needle

   Tijdens activiteiten voor postmarkttoezicht en onze interne kwaliteitscontroles hebben we vastgesteld dat bij de vermelde ...

   Waarschuwing | 03-01-2024

9. E.M.S. Electro Medical Systems S.A., CAPA-2024-0001, NIGHT CLEANER Bottle, PIEZON Bottle, WATER Bottle

   Uit onze gegevens blijkt dat bepaalde partijen flessen niet volgens onze kwaliteitsnormen zijn geproduceerd. Hierdoor kan de fles ...

   Waarschuwing | 20-03-2024

10. Beckman Coulter, Inc., FA-21046, Power Processor

    Naar aanleiding van interne onderzoeken hebben we ontdekt dat de spatbescherming die op de track aanwezig hoort te zijn, niet in ...

    Waarschuwing | 07-10-2021