Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. GE Medical Systems Information Technologies, Inc., FSN-FMI 36153, Carescape Central Station

   The CARESCAPE Central Station (CSCS) V2 can shut down due to a potential power supply component failure. This can lead to loss of ...

   Waarschuwing | 22-08-2022

2. GELITA MEDICAL GmbH, FSN-CR-22-006, GELITA-SPON STANDARD, GELITA-SPON RAPID3, GELITA ENT X-BLOD, GELITA ENT X-DENSE, GELITA ENT X-PAND, GELITA ENT X-PASTE, GELITA-SPON POWDER

   In re-testing ordered by the manufacturer, the endotoxin concentration of the product in some samples has been measured above the ...

   Waarschuwing | 16-08-2022

3. HeartWare Inc., FSN-FA1243, HeartWare Ventricular Assist System

   Dit schrijven van Medtronic is een vervolg op onze brief van april 2022 getiteld 'Belangrijke veiligheidsinformatie bij medisch ...

   Waarschuwing | 04-08-2022

4. Abbott, FA-Q322-CRM-1 Laser Adhesion Preparation, Assurity, Endurity

   Hierbij stelt Abbott u op de hoogte van de mogelijkheid dat er een defect op kan treden bij een specifieke subgroep serienummers ...

   Waarschuwing | 29-07-2022

5. Cook Inc. 2022FA0002 - Roadrunner® PC_UniGlide® Hydrophilic Wire Guide

   Cook Medical heeft vastgesteld dat monsters uit de partijen van het betrokken product niet voldoen aan de acceptatiecriteria voor ...

   Waarschuwing | 28-07-2022

6. ev3, Inc., FSN-FA1263, EverFlex™ Self-Expanding Peripheral Stent with Entrust™ Delivery System

   Medtronic wil u hierbij informeren over een aanpassing in de gebruiksaanwijzing voor de EverFlex™ zelfexpanderende stent voor het ...

   Waarschuwing | 28-07-2022

7. GE Healthcare FMI 30102 - MUSE Cardiology Information System

   Bewerkingen aan metingen en diagnosestatements kunnen verloren gaan nadat een test in de MUSE NX-webclient Signed (Ondertekend) ...

   Waarschuwing | 26-07-2022

8. Medtronic FA1265 - HeartWare™ Ventricular Assist Device

   Medtronic neemt maatregelen om twee afzonderlijke problemen met de batterijen op te lossen: 1) in sommige batterijen is een ...

   Waarschuwing | 12-07-2022

9. Spacelabs FSN 2022Xh_A - Xhibit Telemetry Receiver (XTR)

   Na ongeveer 25 dagen van continu gebruik doen zich geen technische alarmescalaties meer voor in de Xhibit 96280 zoals ...

   Waarschuwing | 12-07-2022

10. Medtronic FA1225 - Cobalt (XT)_Crome Implantable Cardioverter/Defibrillator Systems

    Medtronic informeert zorgverleners over de mogelijkheid van verminderde schokenergie (ongeveer 79% van de geprogrammeerde ...

    Waarschuwing | 04-07-2022