Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Stryker FA277 - LUCAS 2 CHEST COMPRESSION SYSTEM

   Physio-Control heeft kennis genomen van een potentiële betrouwbaarheidskwestie. Hierbij reageert het LUCAS-apparaat mogelijk niet ...

   Waarschuwing | 24-07-2019

2. MESI 05_07_2019 - Automated Ankle-Brachial Index measuring device (MESI ABPI MD)

   After recently performed calibrations of the ABPI MD, our UK distributor noticed that the cuffs are overinflating. This does not ...

   Waarschuwing | 05-07-2019

3. Teleflex Medical - EIF-000362 - Arterial Catheterization Set

   Arrow International is voluntarily issuing a Field Safety Notice for these products as they may contain the incorrect IFU, which ...

   Waarschuwing | 25-06-2019

4. Becton Dickinson, MDS-19-1516, BD PhaSeal™ C61 Secondary Set

   Het product wordt teruggeroepen vanwege mogelijke lekkage bij de verbinding tussen de leiding en de spike.

   Waarschuwing | 09-05-2019

5. Boston Scientific 100000038229 - INGEVITY™ MRI pace,sense lead

   This letter provides important product performance information regarding a population of fifteen (15) Boston Scientific INGEVITY™ ...

   Waarschuwing | 02-12-2016

6. Edwards Lifesciences, FCA146, EZ Glide Aortic Cannula

   Kans op losraken van de canule - actie vereist

   Waarschuwing | 23-10-2019

7. Stryker Neurovascular, RA2024-3598122, Trevo Retrievers/Microcatheters/Synchro Guide wire

   Stryker Neurovascular has distributed multiple lots of Trevo Retrievers, Trevo Microcatheters, FlowGate2, DAC and Synchro devices ...

   Waarschuwing | 12-06-2024

8. Edwards Lifesciences LLC, FSN-FCA-173, Fogarty Arterial Embolectomy Catheters Pouch-Pack, Fogarty FORTIS Arterial Embolectomy Catheters Pouch-Pack & Fogarty Biliary Balloon Probes Pouch-Pack

   Edwards Lifesciences heeft meldingen ontvangen dat het niet mogelijk is de ballon op te blazen of de integriteit van de ballon te ...

   Waarschuwing | 24-10-2022

9. GE Medical Systems Information Technologies, Inc., FSN-FMI 30097, MAC VU360 Resting ECG Analysis System

   MAC VU360™ ECG systems - Onjuiste patiëntidentificatie en/of demografische fouten van de patiënt.

   Waarschuwing | 12-11-2020

10. Philips Medical Systems Nederland BV, Philips Azurion, Philips Allura

    De aan het plafond bevestigde L-arm bevat een rotatieafdekking die mogelijk kan vallen als er een botsing optreedt tussen de ...

    Waarschuwing | 05-01-2024