Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Stryker Medical, FSN-RA2020-2329946, Infant Child Reduced Energy Electrodes

   Stryker is conducting a voluntary correction for specific Infant Child Reduced Energyn Electrodes that were manufactured by the ...

   Waarschuwing | 25-05-2020

2. SCHILLER AG, FSN-1819694-FSCA, medilogAR

   SCHILLER AG heeft een melding ontvangen dat de gegevens die met dit apparaat zijn opgenomen, onder zeldzame omstandigheden deels ...

   Waarschuwing | 11-05-2020

3. Biosense Webster Inc, FSN-1747908, PENTARAY® NAV CATHETER; PENTARAY® NAV eco CATHETER

   Biosense Webster, Inc (BWI) is sharing important information about the use of PENTARAY® NAV and PENTARAY® NAV eco Catheters (the ...

   Waarschuwing | 07-05-2020

4. Becton Dickinson MDS-20-1971 - BD PosiFlush™ XS 10mL Syringe

   BD has become aware through customer feedback that a percentage of BD PosiFlush™ XS 10mL Syringes (REF: 306572) have the ...

   Waarschuwing | 21-04-2020

5. Synovis MCA FA-2020-008 - GEM Microvascular Anastomotic COUPLER

   Synovis Micro Companies Alliance (MCA), Inc., a subsidiary of Baxter International Inc., is issuing a voluntary product recall to ...

   Waarschuwing | 10-03-2020

6. Thoratec Corporation, FSN-FA 2019-11 HM3 Connector, HeartMate 3™ Left Ventricular Assist System

   Abbott heeft bericht ontvangen over meldingen dat de HeartMate 3TM modulaire kabel soms verkeerd in de controller gestoken wordt ...

   Waarschuwing | 02-12-2019

7. Thoratec Corporation FA 2019-11 HM3 Connector - HeartMate 3™ Left Ventricular Assist System

   Hierbij deelt Abbott artsen en VAD-coördinators mede dat bij ons gemeld is dat de HeartMate 3TM modulaire kabel door patiënten ...

   Waarschuwing | 02-12-2019

8. Philips, FSCA 86100208A-IR, HeartStart XL Defibrillator/Monitor

   Philips heeft een probleem geconstateerd bij de draaischakelaar voor therapieselectie van de HeartStart XL+ ...

   Waarschuwing | 08-11-2019

9. Maquet Cardiopulmonary, FSCA-2019-10-17, Yellow Bin/Blue Bin

   During verification testing of the Yellow Bin packaging, a potential breach of the sterile packaging pouches of the accessories ...

   Waarschuwing | 28-10-2019

10. Maquet Cardiopulmonary, FSCA-2019-10-10, QUADROX-iD Pediatric with BIOLINE Coating

    During design verification tests Maquet Cardiopulmonary has determined that the sterile barrier system of the QUADROX-iD ...

    Waarschuwing | 24-10-2019