Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
584 publicaties over Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
- Datum
- Relevantie
-
Instrumentation Laboratory, FSCA-001-2021, HemosIL Liquid Anti-Xa
We hebben intern vastgesteld dat HemosIL Liquid Anti-Xa (artikelnr. 00020302601) niet voldoet aan de gelabelde aan boord ...
-
Siemens, VSW 22-01, Dimension Vista Systems
Incorrect Default Hemolysis, Icterus or Lipemia (HIL) Index for Five Dimension Vista Assays
-
bioMerieux SA, FSCA 5387, RAPID 20 E
Naar aanleiding van een klacht van een klant werd een fout in versie G van de RAPID 20 E™-bijsluiter vastgesteld.
-
Canterbury Scientific Limited, FSN-FA1, Hemoglobin F and A2 Control
This letter contains information about the "Hemoglobin F&A2 Control" material used with the G11 instrument that is supplied by ...
-
Hain Lifescience GmbH, FSN-FSCA12102021, GenoType MTBDRplus V. 2.0 / GenoType MTBDRsl V.2.
We would like to inform you that the amplification control in the above-mentioned lots may show a weak positive signal in some ...
-
BioFire Diagnostics_bioMérieux FSCA 5323 - BioFire BCID2 Panel
Met deze brief willen wij u informeren dat BioFire Diagnostics, LLC, een dochteronderneming van bioMérieux, een verhoogd risico ...
-
Illumina, QI-00398, VeriSeq™ NIPT Solution v2
Illumina has received reports of samples in column 11 having low Non-Excluded Sites (NES) resulting in iFACT failures leading to ...
-
Abbott Laboratories, FA29SEP2021_LM IRV, ARCH c8000, c16000, i2000SR, i1000SR
Abbott has identified three potential performance issues for the ARCHITECT Software version 9.41 and earlier.
-
Beckman Coulter, Inc., FA-000604, Access hsTnI Reagent (High Sensitivity Troponin I)
In deze brief vindt u het laatste nieuws over mogelijke kruisbesmetting tussen analyses bij de Access hsTnI-test (hooggevoelige ...
-
Abbott Laboratories, FA29SEP2021_LM AP, ARCHITECT c4000 & ARCHITECT i2000
Abbott has identified three potential performance issues for the ARCHITECT Software version 9.41 and earlier.