Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Smith & Nephew R-2020-13 - GENESIS II TIBIAL BASEPLATE

   Door middel van deze brief delen wij u mee dat Smith & Nephew, Inc. een vrijwillige terugroeping uitvoert van verschillende ...

   Waarschuwing | 22-07-2020

2. Smith & Nephew R-2020-14 - POLARSTEM COLLAR Reamer Guide

   Door middel van deze brief delen wij u mee dat Smith & Nephew, Inc. een vrijwillige terugroeping uitvoert van meerdere partijen ...

   Waarschuwing | 22-07-2020

3. MBAG Diagnostics (Diagnotix) CAPA - 6 - 02072020 - Methylmalonic Acid Calibrator & Control Set

   Een nieuwe batch calibratoren werd afgezet tegen een oude batch kalibratoren en controles waaruit afwijkingen bleken ten opzichte ...

   Waarschuwing | 22-07-2020

4. Lohmann & Rauscher, 2020-07-16_LR_FSCA_Recall_x-ray_thread_gauze, Gaaskompres met röntgendraad in Kitpac

   Op basis van feedback van drie klinieken buiten Nederland is bekend geworden dat onder spanning de röntgendraad in de aangetaste ...

   Waarschuwing | 21-07-2020

5. Abbott Diagnostics FA20JUL2020 - Alinity hq Analyzer

   This Product Correction letter is to inform you of a potential issue with the Alinity hq Analyzer which may impact the ...

   Waarschuwing | 20-07-2020

6. Siemens Healthcare GmbH, FSN-AX014/20/S(FSCA), AX013/20/S(FSN), Cios Alpha & Cios Spin

   Field Safety Notice for: Exchange of a printed circuit board ("main control 080" with revision less than 04) which is included in ...

   Waarschuwing | 20-07-2020

7. Roche Diagnostics CN-494220 - Elecsys PTH (1-84)

   The issue observed is a calibration signal for calibrator level 2 varying between two signal levels: ~25’000 cts vs ~35’000 cts. ...

   Waarschuwing | 17-07-2020

8. Medtronic - MiniMed Implantable Insulin Pump (MIP)

   De implanteerbare MiniMed-pomp van Medtronic (MIP) voor gebruik met Insuman Implantable insulin 400IU/ml zal eind 2020 uit ...

   Waarschuwing | 17-07-2020

9. Medtronic FA922 - Guardian™ Connect App connectiviteit met CareLink™ Personal-software

   We hebben op zaterdag 27 juni 2020 een update van de CareLink™ Personal-software uitgebracht. Hierna hebben enkele klanten die de ...

   Waarschuwing | 16-07-2020

10. TriMedika Ltd. FSN-2020-07-14 - TriTemp TR 1 Non-Contact Infra-Red Thermometer

    We have updated our Instructions for Use for the TriTemp Thermometer to include some additional information related to Section IX ...

    Waarschuwing | 16-07-2020